Memovisus
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MEMOVISUS


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Capsule:

Ogni capsula contiene:

Principi attivi:

estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium

myrtillus contenente il 25% in antocianidine) 28 mg,

DL-fosforilserina 50 mg,cobamamide 1 mg, N-acetil-L-

glutamina 100 mg.

           

Flaconi:

Ogni flacone contiene:

Composizione - Tappo serbatoio

Principi attivi:

estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium myrtillus contenente il 25% di antocianidine) 14 mg, cobamamide 0,50 mg, DL-fosforilserina 25 mg, N-acetil-L-glutamina 50 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule e flaconi uso orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Affaticamento fisico e mentale con stanchezza visiva.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Capsule:  1-2 capsule 2/3 volte al giorno.

Flaconi:  bambini al di sotto degli otto anni: 1 flacone

1-2 volte al giorno, bambini al di sopra degli otto anni: 1 flacone 2-3 volte al giorno.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni ai componenti del MEMOVISUS.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, la solubilizzazione del prodotto in flaconi deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note prevedibili interazioni ed incompatibilità con altri farmaci


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Anche se non sono stati evidenziati effetti teratogeni negli animali gravidi, se ne consiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento solo su prescrizione medica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

MEMOVISUS non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti secondari di rilievo alla posologia consigliata.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il MEMOVISUS è un'associazione di antocianosidi di vaccinium myrtillus, cobamamide (vitamina B12-coenzima), DL-fosforilserina e N-acetil-L-glutamina, componenti di grande interesse per la loro attività sul metabolismo del sistema nervoso centrale.

Gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono costituiti dai glucosidi delle antocianidine estratti dal suc­co di mirtillo.

Numerose ricerche hanno dimostrato la spiccata azione degli antocianosidi sulla rigenerazione della porpora retinica.

Essi, infatti, accelerano la trasformazione del trans - retinene in 11-cis-retinene, necessario alla rigenera­zione della rodopsina; ne può conseguire un miglioramento della acutezza visiva e una diminuzione della fatica visiva nel corso della visione notturna protratta. Per il loro alto potenziale vitaminico P e per la loro azione trofica e antiaterogena, inoltre, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus esercitano un'azione protettrice sulle pareti vascolari.

La cobamamide ha una azione catalizzatrice che si esplica soprattutto sulla sintesi degli acidi nucleici, sia dell'acido ribonucleico che dell'acido  desossiribonucleico e sul metabolismo dei carboidrati, dei lipidi in genere e dei fosfolipidi in particolare.

La DL-fosforilserina è largamente presente nel sistema nervoso centrale, cha la utilizza per il rinnovamento funzionale delle strutture proteiche e lipidiche fondamentali; il suo impiego terapeutico è stato suggerito da numerose osservazioni sperimentali. La DL-fosforilserina presente nel MEMOVISUS favorisce il rinnovamento dei  complessi protidici e lipidici necessari al metabolismo del tessuto nervoso negli stati di astenia mentale e nel super lavoro psichico, oltre che organico.

 

La N acetil-L-glutamina, al pari dell'acido glutamico, è ampliamente distribuita nel sistema nervoso centrale e partecipa in modo significativo alle funzioni metaboliche del tessuto cerebrale.

In condizioni fisiologiche di riposo, la cellula nervosa at­tinge energia dal glucosio, ma in particolari situazioni metaboliche e soprattutto in carenza di apporto di glucosio, l'acido glutamico può sostituirsi a questo come donatore di energia.

La somministrazione di MEMOVISUS nell'animale da esperimento (ratto e topo) è in grado di aumentare la resistenza allo sforzo fisico intenso (prova del nuoto) e le prestazioni muscolari prolungate (prova di coordinazione motoria). MEMOVISUS aumenta nel ratto la velocità di apprendimento di un riflesso condizionato (conditioned avoidance reflex).


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Fra i vari componenti di MEMOVISUS, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono ben assorbiti a livello gastro-intestinale e sono eliminati, sia pure in piccola parte, immodificati nelle urine (ratto).


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La tossicità acuta di MEMOVISUS per via orale nel topo e nel ratto non è praticamente determinabile (DL50 > 45 capsule/Kg; DL50> 40 flaconi/Kg). La tossicità cronica è praticamente assente anche alla dose massima di 200 volte e di 10 volte la dose totale/Kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio).


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Capsula

magnesio stearato, lattosio.

Componenti della capsula opercolata

eritrosina E 127, indigotina E 132, titanio biossido E 171, gelatina F.U.

           

Flacone

sorbitolo, polietilenglicole 4000 .

Flacone - Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione, saccarosio, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità, al momento dell'assunzione, con altri farmaci.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Tenere al riparo dalla luce diretta.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister in accoppiato Alluminio/PVDC

Scatola da 36 capsule   

 

Flacone di vetro ambrato

Scatola da 10 flaconi             


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

CARLO ERBA OTC S.p.A. - Via Robert Koch 1.2 - 20152  Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

            36 capsule        AIC   023246010

            10 flaconi         AIC   023246022


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000