Meprofen
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MEPROFEN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

MEPROFEN capsule 100 mg                           

Principio attivo : Ketoprofene

(ac. 2-(benzoil-3-fenil)propionico 100 mg

Eccipienti : Lattosio, talco, magnesio stearato

MEPROFEN supposte 100 mg

Principio attivo : Ketoprofene

(ac. 2-(benzoil-3-fenil)propionico 100 mg   

Eccipienti : esteri acidi grassi saturi

MEPROFEN supposte 200 mg

Principio attivo : Ketoprofene

(ac. 2-(benzoil-3-fenil)propionico 100 mg   

Eccipienti : esteri acidi grassi saturi,        

lidocaina cloridrato


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

- Capsule

- Supposte


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Artrite reumatoide, artrosi dolorosa a varia localizzazione, coxartrosi, spondiloartrosi, borsiti, tenosinoviti, manifestazioni articolari della gotta, flebiti e tromboflebiti superficiali e profonde, linfagiti, contusioni, distorsioni, lussazioni e strappi muscolari .



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 capsule tre volte al giorno, dopo i

pasti, secondo il parere medico

1-2 supposte al giorno, secondo parere medico .


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto .

Esiste la possibilità di ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei .

Pertanto il Ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi d’ asma, rinite, orticaria e ulcera peptica attiva .


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per ragioni precauzionali si sconsiglia la somministrazione del farmaco in pazienti con anamnesi positiva di ulcera peptica ricorrente, dispepsia cronica, gastrite, grave insufficienza renale, leucopenia e piastrinopenia, gravi disturbi dell’ emocoagulazione .

Avvertenze

L’ uso di Ketoprofene in pazienti affetti da asma bronchiale o con diatesi allergica può far insorgere una crisi asmatica .

In pazienti con funzionalità renale compromessa la somministrazione di Ketoprofene deve essere effettuata con particolare cautela in considerazione dell’ eliminazione essenzialmente renale .


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Poiché il legame proteico del Ketoprofene è elevato può essere necessario ridurre il dosaggio di anticoagulanti, di difenildantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente .


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza e nell’ infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico .


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non esercita effetti particolari nei riguardi della capacità di guidare e dell’ uso delle macchine .

Il MEPROFEN, specialmente nei trattamenti ad alte dosi, va somministrato a stomaco pieno .

Non sono stati descritti fenomeni di assuefazione o di dipendenza .

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati .


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Come per altri antinfiammatori non steroidei si possono riscontrare disturbi, di solito transitori, a carico del tratto gastroenterico, quali gastralgia, nausea, vomito, diarrea e flatulenza .

Solo eccezionalmente sono state segnalate emorragia gastrointestinale, disuria transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigini ed esantema cutaneo .


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione, accidentale o volontaria, si devono mettere in atto le normali misure richieste in questi casi .


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Ketoprofene è un antireumatico non steroideo dotato di una potente azione antiflogistica e di interessanti proprietà analgesiche ed antipiretiche.

Queste proprietà farmacologiche , studiate in numerosi modelli sperimentali, anche in confronto con altri antinfiammatori non steroidei, si manifestano a dosi ben tollerate sui principali organi e apparati.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’ assorbimento del prodotto nell’ uomo come negli animali, è rapido : dopo somministrazione orale di una dose singola entro 2 ore si raggiungono le massime concentrazioni ematiche .

La emivita plasmatica del Ketoprofene varia da 1 ora a 3 ore; il legame con le proteine plasmatiche è del 60 – 90 %.

L’ eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria ed in forma glicuronoconiugata; approssimativamente il 90 % della dose somministrata viene escreto entro 24 ore .


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Gli studi tossicologici hanno evidenziato l’ ottima tollerabilità del Ketoprofene sia in somministrazione acuta che cronica per via orale o rettale .

La DL50 per os nel topo è risultata pari a 900 mg/kg nel maschio ed a 705 mg/kg nella femmina, mentre nel ratto sempre per os, è risultata pari a 68 mg/kg nel maschio ed a 110 mg/kg nella femmina .

Il Ketoprofene è sprovvisto di effetti teratogeni .


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

-----


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche del ketoprofene verso altri composti .


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il prodotto, in confezionamento integro e correttamente conservato, ha validità di 36 mesi dalla data di preparazione stampata sulla confezione .


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

In ragione della stabilità del prodotto, MEPROFEN non richiede particolari precauzioni di conservazione .


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

MEPROFEN capsule : scatola da 30 capsule

da 100 mg

MEPROFEN supposte : scatola da 10 supposte da 100 mg

MEPROFEN supposte : scatola da 10 supposte da 200 mg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AGIPS FARMACEUTICI s.r.l.

Via Amendola, 4

16035 RAPALLO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

- AIC n° 023655032 – anno 1985

supposte 100 mg

- AIC n° 023655044 – anno 1985

supposte 200 mg

- AIC n° 023655069 – anno 1988

capsule 100 mg 


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

-----


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

-----