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METHERGIN gocce orali
METHERGIN soluzione iniettabile
METHERGIN confetti
METHERGIN 0,25 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml di soluzione, pari a 25 gocce, contiene:
Principio attivo
metilergometrina maleato acido 0,250 mg
METHERGIN 0,2 mg soluzione iniettabile
Una fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo
metilergometrina maleato acido 0,20 mg
METHERGIN confetti
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo
metilergometrina maleato acido 0,1250 mg
Gocce orali, soluzione
Soluzione iniettabile.
Confetti.
In ostetricia e ginecologia, quando è necessario arrestare una emorragia uterina con una rapida ed energica contrazione dell’utero.
Nel secondamento: emorragia da distacco della placenta, distacco manuale della placenta, emorragie atoniche dopo il secondamento.
Trattamento attivo del secondamento (solo quando la presentazione è normale). Taglio cesareo.
Puerperio: lochiometria, subinvoluzione uterina, emorragie tardive del puerperio. Metrorragie, menorragie, emorragie da aborto, profilassi prima del raschiamento.
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1 ml eventualmente ripetuto per via intramuscolare o sottocutanea;
¼ - ½ ml per via endovenosa;
1 ml per via endovenosa durante la narcosi;
15-25 gocce 2-3 volte al giorno;
1-2 confetti 2-3 volte al giorno.
Tossiemia, gravidanza, ipersensibilità individuale; nella fase di dilatazione del parto.
Nella fase di espulsione del parto, METHERGIN può essere impiegato solo dopo l’avvenuto disimpegno della spalla anteriore.
Inerzia uterina primaria o secondaria.
Nella presentazione podalica, METHERGIN non dovrebbe essere somministrato prima dell’avvenuta fuoriuscita del feto; nei parti plurimi non prima della fuoriuscita dell’ultimo feto.
Da usare con cautela in presenza di ipertensione, nelle sepsi, nelle malattie con obliterazioni dei vasi, nei soggetti con insufficienza epatica o renale.
Non iniettare per via endovenosa, se non con la massima cautela ad evitare eccessi di ipertensione o incidenti cardiovascolari.
Come tutti i farmaci, è opportuno tenere METHERGIN fuori dalla portata dei bambini.
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Non risultano per METHERGIN segnalazioni di interazioni con altri farmaci.
METHERGIN è controindicato in gravidanza.
Nessuno.
Potrebbero verificarsi, a dosaggi molto elevati, nausea, vomito e dolori addominali. In casi molto rari sono stati riferiti ipertensione transitoria, vertigini, cefalea, tinnitus, palpitazioni, dolori temporanei del torace, dispnea.
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Potrebbero verificarsi, a dosaggi molto elevati, nausea, vomito e dolori addominali.
METHERGIN, emostatico uterino, contiene l’alcaloide (+)-butanolamide-2 dell’acido d-lisergico. Tra gli alcaloidi naturali e semisintetici della segale cornuta, la metilergometrina è quella che ha azione più energica sull’utero. L’attività uterotonica della metilergometrina si manifesta precocemente, con contrazioni ampie e frequenti, con una lunga durata d’azione (6-8 ore). Tale durata è maggiore di quella della ergobasina (ergonovina, ergometrina), ma minore di quella dell’ergotamina.
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Il picco massimo plasmatico dopo somministrazione orale in volontari sani viene raggiunto entro 30 minuti dalla somministrazione e l’assorbimento è del 64%.
L’escrezione avviene prevalentemente per via biliare: dopo 32 ore solo il 3% viene ritrovato nelle urine.
La tossicità acuta (DL50 mg/kg), determinata per diverse vie di somministrazione, è la seguente:
| | | DL 50 mg/kg |
| | Os | i.v. | s.c. | |
| Ratto | 93 | 23 | 21 | |
| Topo | 140 | 85 | 64 | |
La tollerabilità di METHERGIN è ampiamente documentata; in particolare l’assenza di effetti sistemici sul circolo e di azione ipertensiva, come pure la mancanza di effetti sul sistema neurovegetativo, rendono possibile l’impiego del farmaco anche in donne ipertese, angiopatiche, miocardiopatiche e con squilibri vegetativi.
METHERGIN 0,25 mg/ml gocce orali, soluzione
Acido maleico, alcool 96°, glicerina purissima, acqua distillata.
METHERGIN 0,2 mg soluzione iniettabile
Acido maleico, cloruro di sodio, acqua bidistillata.
METHERGIN confetti
Acido maleico, gelatina, acido stearico, talco, amido di mais, lattosio, pigmento ossido di ferro rosso, acido silicico colloidale, gomma arabica, saccarosio.
Nessuna.
Methergin 0,25 mg/ml gocce orali, soluzione 3 anni
Methergin 0,2 mg soluzione iniettabile 4 anni
Methergin Confetti: 4 anni
Methergin 0,2 mg soluzione iniettabile:
Conservare tra 2°C e 8°C.
Non conservare al di sopra dei 25 °C per periodi superiori a due settimane.
Non congelare.
Proteggere dalla luce.
METHERGIN 0,25 mg/ml gocce orali, soluzione
Flacone di vetro da 10 ml
METHERGIN 0,2 mg soluzione iniettabile
Fiala di vetro - 6 fiale da 1 ml
METHERGIN confetti
Blister - 15 confetti
Vedere par. 4.2.
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
METHERGIN 0,25 mg/ml gocce orali, soluzione A.I.C. n. 004225013
METHERGIN 0,2 mg soluzione iniettabile A.I.C. n. 004225025
METHERGIN confetti A.I.C. n. 004225037
METHERGIN 0,25 mg/ml gocce orali, soluzione
METHERGIN 0,2 mg soluzione iniettabile
Prima autorizzazione: 29.11.1950
Rinnovo: 01.06.2000
METHERGIN confetti
Prima autorizzazione: 29.07.1959
Rinnovo: 01.06.2000
Novembre 2003