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MICOREN
Capsule molli 100 mg
Ogni capsula molle contiene - Principi attivi: crotetamide mg 50; cropropamide mg 50.
Gocce
100 ml di soluzione contengono - Principi attivi: crotetamide g 7,5; cropropamide g 7,5.
Capsule molli
Gocce
Coadiuvante negli stati di affaticamento respiratorio.
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Micoren gocce
10-30 gocce 3-6 volte al giorno, diluite in acqua o altra bevanda.
Micoren 100
1 capsula molle 3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità verso i componenti del preparato. Gravi malattie cardiache. Epilessia o fenomeni convulsivi di altra origine. Grave ipertensione. Malattie coronariche. Ipertiroidismo. Feocromocitoma.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. In pazienti con malattie cardiache, con ipertensione o con affezioni ostruttive delle vie aeree, usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Tenere fuori della portata dei bambini.
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Nessuna nota.
Come tutti i farmaci, nelle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno, anche Micoren va usato solo in caso di effettiva necessità sotto il controllo del medico.
Nessuno.
Specie ad alte dosi si possono manifestare cefalea, capogiri, convulsioni e più raramente alterazioni della pressione arteriosa e aritmie.
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Non sono stati segnalati finora casi di iperdosaggio.
Sintomi: iperventilazione o anche depressione respiratoria, tachicardia, eccitazione, turbe della coscienza, broncospasmo, spasmi muscolari che possono arrivare fino alle convulsioni.
Terapia: misure di sostegno di carattere generale per trattare i sintomi cardiocircolatori, respiratori e quelli a carico del sistema nervoso centrale, eventualmente medicamenti anticonvulsivanti (diazepam); eventualmente provocare il vomito.
Il Micoren è un analettico respiratorio risultante dall'associazione in parti uguali di cropropamide e crotetamide (pretcamide).
Le sue azioni farmacologiche risultano essere essenzialmente:
stimolazione del respiro; aumento dell'ampiezza respiratoria; modesto incremento della frequenza respiratoria;
aumento della tensione parziale di O2 nel sangue arterioso e riduzione di CO2.
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Ratti maschi Charles River, dose 60 mg/kg i.v. (30 mg/kg per ciascun principio: cropropamide e crotetamide).
t ½ = 7,3 minuti - cropropamide
6,5 minuti - crotetamide
Tempo di assorbimento per la forma orale (100 mg/kg): 10 minuti.
Tossicità acuta, DL 50
| Via di somministrazione | coniglio mg/kg | ratto mg/kg | topo mg/kg |
| e.v. | 250 | 475 | 550 |
| i.p. | 450 | 595 | 660 |
| s.c. | 400 | 1270 | 860 |
| p.o. | --- | 2850 | 990 |
Ratto (maschio): dosi da 0,1 a 1300 mg/kg p.o. Durata osservazione 15 gg. DL50 = 1690 (1560-1830) mg/kg.
Ratto (femm.): dosi da 0,1 a 3000 mg/kg p.o. Durata osservazione 15 gg. DL50 = 1740 (1520-1990) mg/kg.
Tossicità cronica
Scimmia: dosi 120-240-480 mg/kg/die per os.
(babbuino) Durata osservazione 26 settimane.
La dose di 240 mg/kg/die appare la meglio tollerata.
Cane: dosi 20-40-80 mg/kg/die per os.
(beagle) Durata osservazione 26 settimane.
Buona la tollerabilità fino alla dose di 40 mg/kg/die.
Teratologia
Ratto: dosi 200 mg/kg/die per os.
Durata osservazione: periodo di gravidanza.
Non sono stati osservati effetti teratogeni.
Coniglio: dosi 50-100 mg/kg/die per os.
Durata osservazione: periodo di gravidanza.
Nessun effetto teratogeno: la dose di 50 mg/kg/die appare ben tollerata.
Topo: dosi 200 mg/kg/die.
Durata osservazione: periodo di gravidanza.
Non sono stati osservati effetti teratogeni.
Capsule molli 100 mg
Polietilenglicole - Involucro: glicerina; gelatina; E 124; E 215; E 217.
Gocce
Saccarosio; sodio saccarinato; etanolo; aroma arancio naturale; acqua distillata.
Nessuna nota.
5 anni.
Capsule molli: proteggere dal calore e dall'umidità.
Gocce: nessuna.
Capsule molli: blister PVC atossico
Gocce: flacone vetro scuro, con tappo contagocce in polietilene ad alta densità. Chiusura del contenitore con capsula in polipropilene.
Astuccio 20 capsule molli 100 mg
Flacone 20 ml gocce
Vedi paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
Gocce: A.I.C. n. 013214046
Capsule molli: A.I.C. n. 013214059
Rinnovo A.I.C: 1.6.2000
Settembre 1997