Micos Lavanda Vaginale Pronto Uso
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MICOS lavanda vaginale pronto uso


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni flacone da 150 ml contiene :

Principio attivo:

Econazolo                             mg 150

 

Eccipienti:

Glicole Propilenico, Acido Lattico, Metil p-Idrossibenzoato,

Propil p-Idrossibenzoato, Trimetil Ammonio p-Toluensolfonato,

Essenza di Rosa/Lavanda, Acqua Depurata                 


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Lavanda vaginale pronto uso


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nella terapia delle infezioni vulvo-vaginali da Candida anche in presenza di sovrainfezioni da germi Gram-positivi; può essere impiegato anche dopo altra terapia topica, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Utilizzare, possibilmente la sera, l' intero flacone di lavanda ogni volta.

Il trattamento può essere protratto oltre i cinque giorni secondo giudizio medico.

Usare la soluzione a temperatura ambiente o, volendo, intiepidire il flacone chiuso, tenendolo qualche istante sotto acqua calda.

Apertura del flacone: staccare dal tappo il cilindretto zigrinato forzandolo con il pollice.

Dopo aver estratto la cannula dal cassonetto , imboccare il fondo della stessa nel foro del tappo, facendo pressione fino a inserimento completo.

Introdurre  delicatamente  la  cannula  in vagina e fare pressione  uniformemente sul flacone  comprimendolo da fondo verso la cannula. In tal modo  si avrà la  fuoriuscita del liquido con la necessaria pressione per raggiungere tutta  la superficie  vaginale.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il farmaco.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L' irrigazione vaginale interna deve essere compiuta con delicatezza, specialmente in presenza di una mucosa alterata dal processo infiammatorio.

Dopo l' uso si devono gettare sia il flacone sia la cannula.

Non usare per successive lavande.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La sperimentazione clinica e l' ampio uso in terapia non hanno, finora, rilevato interazioni con altri medicamenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

MICOS lavanda vaginale pronto uso è generalmente ben tollerata.

Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea; possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale.

In questi casi è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico curante.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state segnalate incompatibilità.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro correttamente conservato, 36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare fuori dalla portata dei bambini.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone litografato contenente 5 flaconi in politene da 150 ml, chiusi con tappo a pressione, più 5  cannule irrigatrici con testina a doccia fornite ogniuna in contenitore ermeticamente chiuso.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AGIPS FARMACEUTICI s.r.l.

via Amendola, 4

I-16035 RAPALLO GE


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 025425113.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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