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MICOTEF
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali
Un ovulo vaginale contiene:
Principio attivo:
miconazolo nitrato 100 mg
MICOTEF 2% crema vaginale
100 g di pomata vaginale contengono:
Principio attivo:
miconazolo nitrato 2 g
MICOTEF 400 mg capsule vaginali
Una capsula vaginale contiene:
Principio attivo:
miconazolo nitrato 400 mg
Ovuli vaginali.
Crema vaginale.
Capsule vaginali.
Infezioni vulvo-vaginali micotiche (pure o miste) e da batteri gram-positivi (primitive o secondarie).
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MICOTEF 100 mg ovuli vaginali:
Introdurre in vagina 1 ovulo la mattina e 1 la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 15 giorni.
Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.
MICOTEF 2% crema vaginale:
Introdurre profondamente in vagina il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di pomata) una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10‑15 giorni, anche dopo la scomparsa del prurito e della leucorrea.
MICOTEF 400 mg capsule vaginali:
Introdurre in vagina una capsula, la mattina o la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico.
Il trattamento deve essere protratto per almeno 4 giorni; in caso di necessità ripetere il ciclo terapeutico.
Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
I preparati per uso topico, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Il miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, in caso di uso contemporaneo di MICOTEF e farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l'effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre eventualmente la dose del cumarinico.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
Sono stati riferiti alcuni disturbi quali bruciore ed irritazione vaginale, arrossamento e prurito, crampi pelvici e più raramente, cefalea ed eruzioni cutanee. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Non sono stati segnalati né casi d'intossicazione, né di iperdosaggio.
Il miconazolo è un farmaco ad attività antimicotica su dermatofiti, lieviti ed altri funghi patogeni, ed antibatterica su bacilli e cocchi gram‑positivi (in particolare Stafilococchi e Streptococchi).
Il farmaco agisce con duplice meccanismo: inibizione della sintesi dell'ergosterolo di membrana (azione fungistatica) e danno diretto di membrana (azione fungicida e battericida).
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Assorbimento irrilevante per via intravaginale.
L'applicazione vaginale di miconazolo è dotata di ottima tollerabilità, sia per applicazione unica che ripetuta e non ha evidenziato fenomeni di sensibilizzazione. Per tale tipo di applicazione non è stato possibile calcolare una DL50.
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali:
Gliceridi semisintetici solidi.
MICOTEF 2% crema vaginale:
Butilidrossianisolo, acido benzoico, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida, polietilenglicole palmito stearato, acqua depurata.
MICOTEF 400 mg capsule vaginali:
Paraffina liquida, vaselina bianca, Labrafil 2130 BS, gelatina, glicerina, titanio biossido, ferro ossido, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
Nessuna accertata.
MICOTEF 400 mg capsule vaginali: 60 mesi
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali: 36 mesi
MICOTEF 2% crema vaginale: 36 mesi
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali:
Scatola di 15 ovuli vaginali in strip (alveoli di materiale plastico).
MICOTEF 400 mg capsule vaginali:
Scatola di 4 capsule vaginali in blister (PVC + alluminio).
MICOTEF 2% crema vaginale:
Tubo di alluminio da 30 o 80 g di pomata vaginale più applicatore in vaschetta di PVC.
MICOTEF 100 mg ovuli, MICOTEF 400 mg capsule vaginali:
Introdurre profondamente in vagina.
MICOTEF 2% crema vaginale:
L'introduzione dell'applicatore vaginale è indolore e facile da eseguirsi.
Dopo aver perforato la chiusura del tubo con la punta del cappuccio, avvitare al tubo l'applicatore e riempirlo, esercitando una leggera pressione all'estremità del tubo. Svitato dal tubo l'applicatore, introdurlo profondamente in vagina (è preferibile assumere una posizione distesa, ginocchia allargate e sollevate) e spingere il pistone a fondo nel cilindro.
Lavare ogni volta l'applicatore con acqua tiepida e sapone neutro dopo l'uso.
MICOTEF non macchia la pelle né la biancheria.
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali: A.I.C. n° 023491083
MICOTEF 2% crema vaginale: - tubo da 30 g A.I.C. n° 023491057
MICOTEF 2% crema vaginale: - tubo da 80 g A.I.C. n° 023491069
MICOTEF 400 mg capsule vaginali: A.I.C. n° 023491121
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali:
Prima autorizzazione: 22.12.1978
Rinnovo: 01.06.2005
MICOTEF 2% crema vaginale: - tubo da 30 e da 80 g
Prima autorizzazione: 12.10.1976
Rinnovo: 01.06.2005
MICOTEF 400 mg capsule vaginali:
Prima autorizzazione: 04.08.1982
Rinnovo: 01.06.2005
01/08/2007