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MICROSER
Microser 8 mg compresse
Una compressa contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato 8 mg.
Microser 16 mg compresse
Una compressa contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato 16 mg.
Microser 24 mg compresse
Una compressa contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato 24 mg.
Microser 12,5 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: betaistina dicloridrato 1,25 g.
Per gli eccipienti vedere 6.1
Compresse, gocce orali soluzione (con dosatore).
Sindrome di Ménière.
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Compresse 8 mg: 2–4 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
Compresse 16 mg: 2–3 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
Compresse 24 mg: 1 compressa 2 volte al giorno, preferibilmente ai pasti
Gocce orali, soluzione (con dosatore): 1 erogazione, pari a 8 mg di betaistina (0,64 ml di soluzione), diluita in acqua, 2–4 volte al giorno, preferibilmente ai pasti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva.
Feocromocitoma. Generalmente controindicato in gravidanza.
In pazienti con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica e in soggetti affetti da asma bronchiale, Microser va somministrato sotto controllo medico. Non somministrare in età pediatrica.
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Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Nelle donne in allattamento si consiglia di assumere il medicinale dopo aver consultato il medico.
Microser non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Occasionalmente nausea, cefalea e manifestazioni idiosincrasiche.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure generali del caso. Non esiste uno specifico antidoto per betaistina dicloridrato.
Categoria farmacoterapeutica: preparati antivertigine; Codice ATC: N07CA01
Betaistina dicloridrato è un prodotto di sintesi originale attivo a livello di microcircolazione d’organo che contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio. Tale azione è stata evidenziata anche a livello del labirinto. Non sono state per altro evidenziate: alterazioni della permeabilità capillare, né modificazioni della pressione arteriosa, né influenze sulla muscolatura liscia e sulla secrezione acida gastrica. Betaistina dicloridrato è un farmaco istamino simile, che agisce quindi come l’istamina sugli sfinteri precapillari aumentando il flusso microcircolatorio precapillare. Studi sugli animali hanno dimostrato che la betaistina dicloridrato agisce in maniera qualitativamente simile all’istamina, però, diversamente da questa è somministrabile per via orale ed è scevra degli effetti collaterali dell’istamina.
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Nell’uomo il prodotto è assorbito rapidamente per somministrazione orale e raggiunge il picco ematico entro la terza ora. La maggior parte della dose somministrata per via orale è escreta con le urine in forma di metabolita: acido 2–piridil acetico e l’eliminazione è pressoché completa nelle 24 ore.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia, di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Compresse 8 mg: silice precipitata, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco.
Compresse 16 mg: silice precipitata, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco.
Compresse 24 mg: silice precipitata, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco.
Gocce orali, soluzione: glicerolo, alcool etilico, acido aminoacetico, sodio saccarinato, acido benzoico, sodio edetato, propile gallato, aroma arancio, acqua depurata.
Non pertinente.
Compresse 8 mg: 3 anni.
Compresse 16 mg 3 anni.
Compresse 24 mg: 3 anni.
Gocce orali, soluzione (con dosatore): 3 anni. Utilizzare il prodotto entro 6 mesi dalla prima apertura.
MICROSER gocce orali, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Compresse 8 mg: blister in PVC e alluminio
confezione: 50 compresse 8 mg
Compresse 16 mg: blister in PVC/PE/PVDC e alluminio
Confezione 30 compresse 16 mg
Compresse 24 mg: blister in PVC/PE/PVDC e alluminio
confezione: 20 compresse 24 mg
Gocce orali, soluzione: flacone di vetro giallo con dosatore in politene/polipropilene
confezione: flacone 30 ml
Il flacone è chiuso con un tappo di sicurezza a prova di bambino. Per aprire spingere con decisione il tappo di plastica verso il basso, indi svitare.
Al primo utilizzo togliere la protezione alla cannula del dosatore contenuto nella confezione ed avvitarlo al collo del flacone di Microser.
Per ottenere una regolare erogazione, premere a vuoto il dosatore 4 – 5 volte (questa operazione non va ripetuta per le successive somministrazioni).
Posizionare sotto il beccuccio un cucchiaio o un bicchiere, premere il dosatore: ogni singola pressione sul dosatore equivale all’erogazione di una singola dose di 8 mg di Microser.
Lasciare il dosatore avvitato al flacone di Microser per ilsuccessivo utilizzo. Reinserire la capsula di protezione del beccuccio dopo ogni erogazione. Conservare il flacone in posizione verticale.
Prodotti FORMENTI S.r.l. - Via R. Koch, 1/2 – 20152 Milano
Microser 8 mg – 50 compresse - A.I.C. n. 022628034
Microser 16 mg – 30 compresse - A.I.C. n. 022628061
Microser 24 mg – 20 compresse - A.I.C. n. 022628097
Microser 12,5 mg/ml gocce orali, soluzione – flacone 30 ml - A.I.C. n. 022628046
31 Dicembre 1973 / 1 Giugno 2005
Maggio 2010