Mictasone Supp
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

MICTASONE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Una supposta contiene: tetraciclina cloridrato 50 mg, idrocortisone acetato 5 mg, malva purpurea 400 mg,

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Mictasone Supposte è indicato nel trattamento locale delle affezioni genito-urinarie e ano-rettali in cui spesso si trovano associati elementi congestivi, infettivi, spasmodici.
In particolare nelle: Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone Supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e combatte disturbi secondari in virtù del suo contenuto di tetraciclina. Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone Supposte calma il dolore ed esercita attività antibatterica. Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni.
Il Mictasone Supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l´elemento infettivo. Emorroidi: sotto l´azione del Mictasone Supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: 1.2 supposte nelle 24 ore Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
Per la presenza di idrocortisone, Mictasone è controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone Supposte può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Alle dosi consigliate il Mictasone è normalmente ben tollerato.
Sebbene con Mictasone Supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo. Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati può provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilità di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilità alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia. Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilità , dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilità con manifestazioni cutanee e sistemiche, più raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicità epatica e renale. Malva purpurea : nessun effetto collaterale.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Dati i dosaggi non elevati dei componenti della specialità Mictasone, non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Miscela di gliceridi semisintetici FU.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di Mictasone verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Alveoli in PVC Confezione: 10 supposte

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Farmaceutici Formenti S.p.A.
- Via Correggio 43 -Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

10 supposte -codice n.
018760013

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Da vendere su presentazione di ricetta medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

1 Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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