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MIOCAMEN 600 - COMPRESSE.
MIOCAMEN GRANULATO.
- MIOCAMEN 600 - COMPRESSE Ogni compressa rivestita contiene:
miocamicina 600 mg.
MIOCAMEN GRANULATO Il flacone da 30 g di granulato contiene:
miocamicina 6 g.
Compresse e granuli per sospensione orale.
Infezioni dell'adulto e del bambino sostenute da germi sensibili alla miocamicina:
- Bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc.
- �ˆ attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili.
- Può essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.
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Bambini:
la posologia giornaliera è di 50
mg/kg/giorno suddivisi in 2-3
somministrazioni secondo giudizio del medico.
|
peso corporeo |
quantità di miocamicina |
|
fino a 5 kg da 5 a 10 kg da 10 a 15 kgda 15 a 20 kg |
250
mg/giorno 500
mg/giorno 750
mg/giorno 1000
mg/giorno |
Il
misurino dosatore è
graduato
da 1 a 10 mL corrispondenti
rispettivamente a 50, 100, ecc.
mg dimiocamicina. Per la preparazione della sospensione
aggiungere lentamente
nel flacone, avendo cura di non agitarlo, acqua potabile fino al segno. Raggiunto il livello, agitare il
flacone a lungo energicamente. La sospensione così preparata è pronta
per l'uso e deve
essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni. Il flacone dovrà essere energicamente
agitato prima di ogni somministrazione. Adulti: la posologia
giornaliera
è compresa fra
900 e 1800 mg suddivisi
in 2-3 somministrazioni
per via orale.
Il dosaggio
medio
giornaliero è di 1 compressa da 600
mg ogni 12 ore. Nelle infezioni
gravi il dosaggio giornaliero può
essere aumentato fino a 1800
mg
in tre somministrazioni: 1 compressa da 600
mg ogni 8 ore.
Accertata ipersensibilità individuale alla miocamicina.
Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalità epatica.
�ˆ opportuno evitare la somministrazione nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
Il trattamento con MIOCAMEN, come con gli altri antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti, che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
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�ˆ possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione.
Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearance della teofillina.
Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessità di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
La sostanza non interferisce su tali capacità.
Fino ad ora non si sono rilevati effetti indesiderati di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina.
In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
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Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.
L'azione di questo antibiotico macrolide, basata sull'inibizione della sintesi proteica batterica, si svolge sui microrganismi aerobi ed anaerobi Gram-positivi (streptococchi, stafilococchi, pneumococchi, clostridi, corinebatteri, peptococchi, peptostreptococchi) e su alcuni Gram-negativi (B.
pertussis, H.
influenzae, N.
gonorrhoeae, batterioidi, clamidie, Legionella pneumofila), anche se beta-lattamasi produttori.
La miocamicina è inoltre attiva sull'Ureaplasma e su forme batteriche prive di parete come Mycoplasma pneumoniae e forme L.
La miocamicina non induce resistenze crociate verso altri antibiotici macrolidi ed è spesso attiva contro i germi eritromicino-resistenti.
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La miocamicina, assorbita ottimamente per via orale anche in presenza di cibo, raggiunge rapidamente elevati tassi ematici (picco ematico dopo 30'); si lega debolmente con le proteine plasmatiche; diffonde rapidamente, anche in forma di metaboliti attivi, nei liquidi biologici e nei tessuti dove raggiunge concentrazioni più alte e più persistenti di quelle ematiche; viene eliminata, come tale ed in forma di metaboliti attivi, prevalentemente per via biliare e, in minor misura, per via renale e salivare.
La tossicità sperimentale della miocamicina risulta molto bassa.
La DL50 per os nel topo, nel ratto e nel cane è maggiore di 5.000 mg/kg.
La DL50 per via endoperitoneale nel topo e nel ratto è anch'essa maggiore di 5.000 mg/kg.
Inoltre la miocamicina risulta priva di effetti embrio-fetotossici e teratogenici nel coniglio e mutagenici.
MIOCAMEN 600 - COMPRESSE Etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole, talco, titanio diossido, giallo tramonto, rosso eritrosina.
MIOCAMEN GRANULATO Etilcellulosa, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, sodio fosfato anidro, aroma di banana, sodio saccarinato, giallo tramonto, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato, glicerilmonostearato, saccarosio monopalmitato, mannitolo.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Per tutte le confezioni la validità è 36 mesi.
La sospensione, dopo la sua preparazione, deve essere conservata in frigorifero e rimane stabile per un periodo di 14 giorni.
MIOCAMEN 600 - COMPRESSE Scatola di 12 compresse da 600 mg di miocamicina.
MIOCAMEN GRANULATO Flacone di 30 g di granulato per preparazione estemporanea dello sciroppo, contenente 6 g di miocamicina.
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A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, Firenze.
Su licenza della Meiji Seika Kaisha Ltd - Tokio - Giappone.
MIOCAMEN 600 - COMPRESSE 025322025.
MIOCAMEN GRANULATO 025322037.
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Maggio 2000.
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Marzo 1993-