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MIOCARDIN
100 mg/ml soluzione orale
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo
L(-)Carnitina g 1
Per gli eccipienti, vedere 6.1
Soluzione orale.
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
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Mediamente 2-3 g al giorno, secondo la gravità della patologia e giudizio del medico.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Essendo un prodotto naturale la L(-)Carnitina non presenta rischio di assuefazione nè di dipendenza.
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Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Non sussistono controindicazioni all'uso di Miocardin durante la gravidanza e l'allattamento.
MIOCARDIN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti uremici, lievi sintomi di miastenia. Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto "Levocarnitina" per via orale od endovenosa.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Aminoacidi e derivati, Codice ATC: A16AA01.
La L(-)Carnitina è una sostanza naturale presente in tutte le cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale nella utilizzazione dei substrati lipidici. È infatti l'unico "carrier" utilizzabile degli acidi grassi a lunga catena per attraversare la membrana interna mitocondriale ed essere avviato verso la ß-ossidazione. Le maggiori riserve naturali di L(-)Carnitina risultano essere i muscoli scheletrici ed il miocardio che preferenzialmente, ai fini energetici, utilizza gli acidi grassi. È stato inoltre notato che pazienti uremici, sottoposti ad emodialisi periodica, presentano bassi livelli muscolari di L(-)Carnitina unitamente ad una forte perdita di tale sostanza col liquido di dialisi. La somministrazione di L(-)Carnitina in questi pazienti, si rende, pertanto, opportuna per il ristabilimento di livelli normali della sostanza.
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La L(-)Carnitina viene assorbita a livello intestinale e raggiunge i massimi livelli ematici alla 3a ora. Buoni livelli si mantengono per circa 9 ore. Viene escreta per via renale in forma immodificata per oltre l'80% nelle 24 ore.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Saccarosio, Sorbitolo soluzione 70%, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di ciliegia, Aroma di amarena, Acqua distillata.
Note addizionali:
Il prodotto contiene 5,60 g di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio.
Il medicinale è quindi controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o nella deficienza di saccarosio-isomaltasi.
Il prodotto contiene 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 1,4 g di sorbitolo. Controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi allo stomaco e diarrea.
Può causare orticaria. Generalmente può dare reazioni ritardate come dermatiti da contatto. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
Non pertinente.
5 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Contenitori monodose contenenti una soluzione limpida, incolore, con odore di frutta e sapore gradevole e dolce.
100 mg/ml soluzione orale - 10 contenitori monodose
Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
MAGIS FARMACEUTICI S.p.A. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 BRESCIA. -
AIC n° 025713013
Data di rinnovo: Maggio 2000
Giugno 2003