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MIOVISIN
1 fiala di liofilizzato contiene: Acetilcolina cloruro mg 20.
1 fiala di solvente contiene : Acqua per preparazioni iniettabili ml 2.
Polvere per preparazioni iniettabili.
Preparazione per esclusivo uso locale di irrigazione intraoculare in corso di interventi chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.
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Instillare in camera anteriore da una porzione all'intero contenuto della fiala secondo il giudizio dello specialista.
Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del preparato. Generalmente controindicato in gravidanza (v. 4.6.).
L'Acetilcolina per via endoculare deve essere utilizzata con cautela in pazienti affetti da insufficienza cardiaca, asma bronchiale, ipertiroidismo, ostruzione del tratto urinario, Parkinsonismo.
Da impiegare esclusivamente per uso intraoculare.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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L'Acetilcolina può risultare inefficace come miotico se impiegata in pazienti pretrattati con farmaci Antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Nella donna in stato di gravidanza il prodotto può essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Non sono descritti effetti.
Come per tutti i miotici, in soggetti particolarmente sensibili, si può molto raramente verificare distacco di retina.
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Non sono noti sintomi da sovradosaggio in caso di somministrazione endoculare. Nell'eventualità di una loro comparsa, impiegare Atropina per via parenterale.
L'Acetilcolina è un potente colinergico (parasimpaticomimetico).
L'Acetilcolina media la trasmissione dell'impulso nervoso a livello di tutti i siti colinergici dei nervi autonomi e somatici. Instillata in camera anteriore determina breve e rapida miosi e contrazione del muscolo ciliare (cicloplegia); diminuisce la pressione endoculare.
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L'Acetilcolina viene rapidamente idrolizzata dall'enzima specifico (Colinesterasi) per cui la sua durata di azione è breve.
Somministrato come collirio, penetra scarsamente in camera anteriore per inattivazione durante il passaggio attraverso la cornea.
Per applicazione locale o intraoculare l'incidenza di tossicità risulta rara. Somministrato ad alte dosi per via sistemica (endovena), i sintomi sono costituiti da lacrimazione, congestione congiuntivale, nistagmo, ipotensione, broncocostrizione, bradicardia.
Mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Il prodotto non deve essere somministrato in miscela con altri farmaci o solventi.
3 anni a confezionamento integro.
La soluzione acquosa di Acetilcolina è instabile per cui deve essere preparata subito prima del suo utilizzo.
Nessuna.
Scatola da 6 fiale di vetro bianco contenenti il liofilizzato + 6 fiale di vetro bianco contenenti 2 ml di soluzione solvente.
Sciogliere il contenuto di una fiala di liofilizzato con una di solvente, immediatamente prima dell'uso.
Per aprire la fiala impugnare il collo ponendo il pollice sul punto bianco.
FARMIGEA SpA - Via Carmignani 2 - PISA
A.I.C. n.: 028930016.
In commercio da Settembre 1996.
13.06.1996 13.06.2001
Giugno 2001