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MIXOBAR
In termini di principio attivo per 100 ml di sospensione:
Mixobar 40% Colon: bario solfato 40 g
Mixobar 60% Ventricolo: bario solfato 60 g
Mixobar 70% D.C.(Doppio contrasto): bario solfato 70 g
Mixobar 100%: bario solfato 100 g
Mixobar 100% Esofago: bario solfato 100 g
Mixobar 40% Colon
Sospensione di bario solfato pronta per l'uso da somministrare per via orale o rettale. Caratteristiche: densità 1,31; viscosità media a 25°C 900 cps; pH 3,9 ÷ 5.
Mixobar 60% Ventricolo
Sospensione di bario solfato pronta per l'uso da somministrare per via orale. Caratteristiche: densità 1,45; viscosità media a 25°C 1400 cps; pH 3,9 ÷ 4,3.
Mixobar 70% D.C.
Sospensione di bario solfato pronta per l'uso, da somministrare per via rettale. Caratteristiche: densità 1,56; viscosità media a 25°C 1600 cps; pH 3,9 ÷ 4,3.
Mixobar 100%
Sospensione di bario solfato pronta per l'uso da somministrare per via orale o per la preparazione di sospensioni più diluite da utilizzarsi sia per via orale sia per via rettale. Caratteristiche: densità 1,8; viscosità media a 25°C 2000 cps; pH 3,9 ÷ 4,3.
Mixobar 100% Esofago
Sospensione di bario solfato pronta per l'uso da somministrare per via orale. Caratteristiche: densità 1,80; viscosità media a 25°C 60.000 cps; pH 3,9 ÷ 4,3.
Mixobar 40% Colon: la sospensione pronta per l'uso è adatta per l'esame convenzionale del colon dopo somministrazione endorettale (a pieno riempimento e/o dopo evacuazione) ed anche per lo studio a doppio contrasto dell'intestino tenue (enteroclisi).
Mixobar 60% Ventricolo: la concentrazione della sospensione è indicata per lo studio con la tecnica tradizionale a contrasto singolo dello stomaco.
Mixobar 70% D.C.: sospensione pronta per l'uso indicata per l'indagine a doppio contrasto del colon e del tenue tramite somministrazione endorettale.
Mixobar 100%: sospensione pronta per l'uso adatta all'esame convenzionale per malattie esofagee di varia natura (varici, ernie diaframmatiche, lesioni infiammatorie o tumorali, etc.). La sospensione può essere utilizzata per preparare, con opportune diluizioni, sospensioni più diluite.
Mixobar 100% Esofago: sospensione ad alta viscosità adatta allo studio di patologie estrinseche dell'esofago.
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Il Mixobar 40% Colon, il Mixobar 70% DC, il Mixobar 100% e il Mixobar 60% ventricolo sono forniti in fustini contenenti 5 litri di sospensione.
Il Mixobar Esofago 100% è fornito in tubi contenenti 200 ml di sospensione.
A titolo esemplificativo riportiamo il dosaggio riferito al tipo di esame.
| Organo | Esame | Concentrazione del mezzo di contrasto Mixobar | Dosaggio medio consigliato |
| esofago | intrinseco | 100% | 50-100ml |
| " | impronte estrinseche | 100% Esofago | 10-20ml |
| stomaco e duodeno | piccolo riempimento | 60% Ventricolo | 40-60ml |
| " | grande riempimento | 60% ventricolo | 150-200 ml |
| " | tecnica plurifasica | 60% + 100% | 40-60 ml+150-200 ml |
| tenue | enteroclisi | 40% colon | 600-1200 ml |
| colon | pieno riempimento | 40% colon | 1000-2000 ml |
| | doppio contrasto | 70% | 200-300 ml |
Non esistono controindicazioni precise ed assolute all'impiego del Mixobar eccezione fatta per malattie perforanti dell'apparato digerente e occlusioni intestinali.
Mixobar 40% Colon, Mixobar 100%, Mixobar 70% D.C.: il solfato di bario può aggravare una preesistente colite ulcerosa. Cautela richiede l'impiego del prodotto nei soggetti anziani con affezioni cardiache.
Gli esami radiologici con mezzi di contrasto a base di bario solfato prevedono l'opportuna preparazione del paziente. Generalmente è prevista una somministrazione pre-esame di un ipotonizzante (anticolinergico o glucagone) per eliminare eventuali aspetti ipertonici sovrapposti.
Per lo studio del colon è prevista una corretta preparazione del paziente: nei giorni precedenti l'esame l'alimentazione dovrà essere priva di alimenti contenenti fibre vegetali, latte, pane, frutta o succhi di frutta.
È indispensabile un trattamento purgativo oleoso o salino e un clistere di pulizia almeno due ore prima dell'esame.
L'ipersecrezione può essere responsabile di cattiva adesione del mezzo di contrasto come di false immagini a causa del muco.
È quindi consigliabile la somministrazione preventiva di un anticolinergico per via orale o intramuscolare.
L'esame radiologico con mezzo di contrasto non deve essere effettuato su pazienti affetti da malattie perforanti dell'apparato digerente e occlusioni intestinali.
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Non note.
Gli esami radiografici implicano un certo rischio correlato all'esposizione del feto ai raggi X. Pertanto gli esami dovrebbero essere effettuati solo se le informazioni ottenibili superano i possibili rischi connessi all'esame.
Non pertinente.
Non sono noti effetti indesiderati secondari alla somministrazione orale o rettale di sospensioni di solfato di bario.
Effetti collaterali:Mixobar 60% Ventricolo, Mixobar 100%: costipazione.
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Non pertinente.
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Mixobar 40%: acido citrico; potassio sorbato; gomma xanthan; sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico; metile p-ossibenzoato; dimetilpolisilossano; acqua depurata.
Mixobar 60%: acido citrico; potassio sorbato; gomma xanthan; sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico; metile p-ossibenzoato; dimetilpolisilossano; saccarina; olio essenziale arancio; acqua depurata.
Mixobar 70% D.C .: acido citrico; potassio sorbato; gomma xanthan; sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico; metile p-ossibenzoato; dimetilpolisilossano; acqua depurata.
Mixobar 100%: acido citrico; potassio sorbato; gomma xanthan; sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico; metile p-ossibenzoato; dimetilpolisilossano; saccarina; olio essenziale arancio; acqua depurata.
Mixobar 100% Esofago: acido citrico; potassio sorbato; idrossipropilmetilcellulosa (F4M); sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico; metile p-ossibenzoato; dimetilpolisilossano; saccarina, olio essenziale arancio; acqua depurata.
Non note.
Le preparazioni di Mixobar hanno validità di due anni, a confezionamento integro, correttamente conservate.
Conservare a temperatura ambiente (non inferiore a 4 °C).
Mixobar 100% - fustino da 5 litri in polietilene alta densità, chiuso a tappo con sigillo - 4 fustini multidose
Mixobar 60% Ventricolo:
a) bicchiere in polipropilene omopolimero con coperchio termosaldato in accoppiato alluminio/polipropilene
- 50 bicchieri monodose da 200 ml
- 50 bicchieri monodose da 230 ml
b) fustino da 5 litri in polietilene alta densità, chiuso da tappo con sigillo - 4 fustini multidose
Mixobar 40% Colon - fustino da 5 litri in polietilene alta densità, chiuso da tappo con sigillo - 4 fustini multidose
Mixobar 100% Esofago - tubo in politene media densità, chiuso con tappo in polipropilene - 5 tubi da 200 ml
Mixobar 70% D.C. - fustino da 5 litri in polietilene alta densità, chiuso da tappo con sigillo - 4 fustini multidose
Vedi punto "Posologia e modi di somministrazione".
BYK GULDEN ITALIA S.p.A.
Via Giotto, 1 - 20032 Cormano (MI)
Mixobar 100% - 4 fustini multidose da 5 litri AIC n. 027714029
Mixobar 60% Ventricolo
- 50 bicchieri monodose da 200 ml AIC n. 027714043
- 50 bicchieri monodose da 230 ml AIC n. 027714068
- 4 fustini multidose da 5 litri AIC n. 027714082
Mixobar 40% Colon
- 4 fustini multidose da 5 litri. AIC n. 027714106
Mixobar 100% Esofago
- 5 tubi multidose da 200 ml. AIC n. 027714120
Mixobar 70% D.C.
- 4 fustini multidose da 5 litri. AIC n. 027714132
Prima approvazione: luglio 1992.
Rinnovo: giugno 1997.
Marzo 1997