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Mucojet Adulti
Mucojet adulti: 100 ml di sciroppo contengono 5 g di carbocisteina.Mucojet bambini: 100 ml di sciroppo contengono 2 g di carbocisteina.
Sciroppo al 5% adulti.Sciroppo al 2% bambini.
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
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Adulti: sciroppo al 5% per adulti: 2-3 cucchiai al giorno.Bambini: sciroppo al 2% per bambini: a giudizio del medico, sopra i 5 anni: 2-3 cucchiaini al giorno; al di sotto dei 5 anni: 1-2 cucchiaini al giorno.Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.
Ulcera gastro-duodenale.
Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o verso uno degli eccipienti.
L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento.Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Nessuna.
Benché alla massima dose terapeutica quotidiana prevista per l'uomo non si sia dimostrata alcuna azione teratogena, l'uso di Mucojet in gravidanza, analogamente a quanto avviene per altri farmaci, va riservato ai casi di effettiva necessità sotto diretto controllo medico.
Non segnalati.
Possono verificarsi vertigini e fenomeni digestivi (gastralgia, nausea, diarrea); in tal caso si consiglia di ridurre la posologia.
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Non pertinente.
L'attività farmacodinamica della carbocisteina può essere sintetizzata da una duplicità di effetti:1) effetto mucolitico sulla secrezione bronchiale;2) effetto trofico sulla mucosa bronchiale.La carbocisteina è dotata di una spiccata azione mucolitica e fluidificante che si esercita direttamente sulle secrezioni mucose determinando una lisi delle fibrille mucopolisaccaridiche che le costituiscono ed un arricchimento di sialomucine con diminuzione delle fucomucine.
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La carbocisteina marcata, somministrata nei topi e nei ratti per via orale, mostra un picco plasmatico a due ore ed elettività per il tessuto broncopolmonare.
La carbocisteina viene escreta nelle urine per l'80% nelle 24 ore di cui il 53% come carbocisteina immodificata, il 38% come acido tiodiglicolico e il 9% come solfati inorganici.
Tossicità acuta
Forma
farmaceutica
| Specie animale |
Via di
somministrazione |
DL50
(mg di principio attivo/kg) |
| Sciroppo
| Topo Swiss albino |
os |
> 10.000 |
| Sciroppo
| Ratto Sprague Dawley |
os |
> 10.000 |
| Sciroppo
| Ratto Sprague Dawley |
s.c.
|
2500 (1925-3245) |
| Sciroppo
| Topo Swiss albino |
i.p.
|
4534 (3994-5146) |
| Sciroppo
| Topo Swiss albino |
e.v.
|
2593 (2018-3331) |
Tossicità cronica
Forma
farmaceutica
| Specie animale |
Via di somministrazione e durata del trattamento (gg) |
Dose max che non ha provocato alterazioni
(mg di principio
attivo/kg)
|
| Sciroppo
| Ratto Sprague Dawley |
os 182 |
400 |
| Sciroppo
| Cane |
os 182 |
300 |
| Sciroppo
| Ratto Sprague Dawley |
os 28 |
600 |
Tossicità fetale Il prodotto non ha provocato alterazioni visibili nelle madri e nella prole, alle seguenti dosi e per le seguenti vie di somministrazione:- Ratte:os 200 mg di princ.
att./kg/die dal 1° al 16° giorno di gestazione,os 400 mg di princ.
att./kg/die dal 1° al 16° giorno di gestazione.- Coniglie:os 100 mg di princ.
att./kg/die dal 6° al 24° giorno di gestazione,os 200 mg di princ.
att./kg/die dal 6° al 24° giorno di gestazione.Attività cancerogenetica La carbocisteina non presenta analogia chimica con composti riconosciuti come cancerogeni o cocancerogeni e quindi è da escludersi un'attività cancerogenetica e questo è convalidato anche dal fatto che nelle prove di somministrazione prolungata (ratto e coniglio) non si sono avute manifestazioni istologiche o rilevate attività biochimiche anomale.
Sodio idrossido, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, caramello, sodio cloruro, arancia dolce essenza, acqua depurata.
Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.
3 anni.
Nessuna, nelle normali condizioni ambientali.
Flaconi di vetro scuro di tipo III, con tappo a vite e guarnizione in polietilene.Mucojet adulti Mucojet bambini
Nessuna.
SEGIX ITALIA S.p.A.Via del Mare, 36 - 0040 Pomezia (Roma).
Mucojet 150 ml adulti al 5% AIC n.
023822012Mucojet 150 ml bambini al 2% AIC n.
023822024
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Mucojet 150 ml adulti al 5%: AIC del 25 gennaio 1979.Mucojet 150 ml bambini al 2%: AIC del 25 gennaio 1979.
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Aprile 1999.