Mucolase 1,5G Bs
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

MUCOLASE 1,5

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Bustine da g 1,5 Ogni bustina contiene: Carbocisteina g 1,5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio, acute e croniche.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Mucolase 1,5 Bustine adulti Salvo diversa prescrizione medica, può essere adottato il seguente schema posologico. 2 bustine al giorno (una al mattino e una alla sera) nella fase acuta, da ridurre successivamente ad una bustina a giudizio del medico. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua non gasata.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Ulcera gastroduodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche. L'aumento dell'espettorato, osservabile sin dai primi giorni e dimostrante la lisi delle secrezioni patologiche si attenua rapidamente. Tenere fuori dalla portata dei bambini .

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non si è a conoscenza di interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Alla luce delle attuali conoscenze non si conoscono controindicazioni all'uso in gravidanza ed allattamento, tuttavia, a scopo precauzionale, se ne sconsiglia l'uso nel primo trimestre di gravidanza, mentre se ne raccomanda l'uso sotto controllo medico nel proseguo della stessa.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non si è a conoscenza di eventuali effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Possono verificarsi: vertigini, gastralgie, nausea, diarrea.
In tali casi è necessario ridurre la posologia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea.
In tal caso è necessario ridurre la posologia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il Mucolase 1,5 è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina, farmaco dotato di spiccata azione mucolitica sia in vivo sia su campioni di espettorato umano.
La somministrazione orale della carbocisteina sperimentata su animali da laboratorio ha dimostrato di esercitare una ben evidente azione protettiva nei confronti dell'ostruzione bronchiale da inalazione di anidride solforosa con detersione quasi completa degli alveoli e dei bronchioli. Il Mucolase 1,5 nell'uomo diminuisce la viscosità patologica del muco delle vie respiratorie fluidificandolo, consentendone una più facile eliminazione, una migliore rigenerazione delle vie respiratorie alterate, attraverso un processo mucolitico emucoregolatore, favorendo, pertanto la guarigione dei processi infiammatori.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

La carbocisteina somministrata per via orale viene rapidamente assorbita, ha una buona distribuzione tissutale e viene in buona parte escreta come tale nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Nessun fenomeno tossico è stato evidenziato a carico dell'organismo degli animali da esperimento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Bustine 1,5 g: glicina sodio saccarinato, sodio bicarbonato, aroma di arancio, aroma di limone, E 110 (colorante), saccarosio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono state riportate incompatibilità con altri medicamenti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Anni 4

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio contenente 20 bustine da 8 g cad.
- 20 Bustine termosaldate da 8 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.P.A.
Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (Mi) Produttore : Fine Foods NTM Brenbate (Bg)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Bustine da 1,5 g AIC n.
024992051

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Gennaio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Nessuna.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Maggio 1999-