Mucostar Sciroppo
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MUCOSTAR sciroppo


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Sciroppo

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo:

carbocisteina           g  5

Eccipienti:

Saccarosio              g 40

glicerina               g 5

metile p-idrossibenzoato                 g 0,1

propile p-idrossibenzoato    g 0,025

aroma (aroma soda di champagne)  ml 0,2

acqua depurata q.b.a         ml 100

sodio idrossido q.b.a        ph 6 circa


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo:

Flacone da 200 ml


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni  dell'apparato respiratorio acute e croniche..



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Secondo prescrizione medica. Tenendo presenti i pesi corporei medi alle varie età, può essere suggerito il seguente schema posologico:

- adulti e ragazzi oltre i 13-15 anni: tre cucchiai al giorno;

- bambini da 0 a 5 (5-20 kg): ½ - 2 cucchiai da caffé al giorno

  da 5 a 10 anni (20-30 Kg): 2 - 3 cucchiaini da caffé al giorno

   da 10 - 12 anni (30-40 Kg): 3-4 cucchiani da caffé al giorno

Lo sciroppo deve essere somministrato lontano dai pasti, in due tre somministrazioni a intervalli regolari di tempo.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il rpodotto. Ulcere gastroduodenali.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni ed incompatibilità con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

A titolo precauzionale l'uso del MUCOSTAR é sconsigliato nei primi tre mesi della grestazione, mentre nel prosieguo della stessa l'impiego del farmaco deve essere effettuato sotto il controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Possono verificarsi: comparsa di vertigini e di fenomeni digestivi (gastralgie, nausea, diarrea).

In tal caso é necessario ridurre la posologia.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Anche se non segnalati, é probabile che possa causare disturbi gastro intestinali.

In questa evenienza é utile provocare il vomito o praticare la lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vedere par.2


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Al momento nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

flacone in vetro da 200 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Farmaceutici Locatelli s.r.l.

Via Campobello 15

Pomezia Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 024685012


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

07 luglio 1982


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

07/07/1983