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MUSCORIL
MuscoRil 0,25 % unguento
100 g di unguento contengono:
Principio attivo: tiocolchicoside 250 mg
MuscoRil 0,25 % crema:
100 g di crema contengono:
Principio attivo: tiocolchicoside 250 mg
MuscoRil 0,25 % schiuma cutanea:
100 ml come soluzione contengono:
Principio attivo: tiocolchicoside 250 mg
Per gli eccipienti vedere 6.1
Unguento, crema, schiuma cutanea.
Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
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2-3 applicazioni al giorno di una quantità di prodotto in base alle dimensioni della zona interessata.
Il trattamento con l’unguento e con la schiuma può essere associato alle abituali manovre masso‑kinesi‑terapiche.
Per somministrare la schiuma: agitare prima dell’uso e premere il dispenser tenendo il contenitore sotto pressione capovolto.
Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza ( vedere 4.6).
Generalmente controindicato durante l’allattamento (vedere 4.6).
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti indesiderati.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
La schiuma cutanea contiene alcol etilico: con applicazioni frequenti produce irritazione e secchezza della pelle.
La crema e l’unguento contengono paraidrossibenzoati. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come dermatiti da contatto, raramente reazioni di tipo immediato, accompagnate da orticaria e broncospasmo.
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Nessuna nota.
Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside non deve essere impiegato durante la gravidanza (vedere 4.3).
Poiché il farmaco passa nel latte materno è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.
Non sono disponibili dati su tali effetti.
Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, è comunque necessario tenere conto di questa possibilità, quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Rari casi di reazioni allergiche cutanee che includono angioedema. Si veda, inoltre, la sezione 4.4
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Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio in seguito a somministrazione topica.
Categoria farmacoterapeutica: Tiocolchicoside, preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari.
Codice ATC: M02AX10
Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside, glicoside naturale del colchico, dotato di attività miorilassante e privo di effetti curarosimili quando somministrato per via sistemica.
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In seguito a somministrazione topica di Muscoril Crema 30 G 0,25% Crema 30 G 0,25% alle dosi raccomandate, i livelli plasmatici di tiocolchicoside erano inferiori al livello minimo determinabile. Questo dimostra che dopo somministrazione topica non si ha assorbimento sistemico e quindi anche il livello di tollerabilità è buono.
I dati preclinici farebbero supporre che non vi siano rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva.
Gli studi di teratogenesi sono risultati negativi a dosi < 3 mg/kg/die.
MuscoRil 0,25 % unguento:
poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato, spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, olio di dimetilsilicone, paraffina liquida, metil para-idrossibenzoato, etil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.
MuscoRil 0,25 % crema:
poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato, spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, metil para-idrossibenzoato, etil para‑idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.
MuscoRil 0,25 % schiuma cutanea:
polisorbato 80, glicole propilenico, alcol etilico, glicole propilenico dipelargonato, alcol benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, lavanda nerolene, acqua depurata.
Ogni contenitore sotto pressione contiene 27,3 ml di soluzione e 2,7 ml di gas propellente.
Nessuna nota.
Unguento e crema: 3 anni.
Schiuma cutanea: 2 anni.
Unguento e crema: nessuna.
schiuma cutanea: conservare al riparo dal calore. Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Unguento e crema: Tubo di alluminio verniciato internamente con araldite.
Schiuma cutanea: contenitore sotto pressione di alluminio.
MuscoRil 0,25 % unguento - Tubo da 30 g:
MuscoRil 0,25 % crema - Tubo da 30 g:
MuscoRil 0,25 % schiuma cutanea - Contenitore sotto pressione da 30 ml
Una quantità di prodotto in base alla dimensione della zona interessata deve essere applicata con leggera frizione 2-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Schiuma cutanea: agitare prima dell’uso e premere il dispenser tenendo il contenitore capovolto.
Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono esser smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
sanofi-aventis S.p.A., - Viale L. Bodio, 37/B - Milano
Unguento: AIC n. 015896032
Crema: AIC n. 015896044
Schiuma cutanea: AIC n. 015896069
Rinnovo: 01.06.2005
01/10/2006