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MUSCORIL TRAUMA
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
tiocolchicoside 0,1 g
escina 1 g
Crema.
Traumatologia minore.
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3-4 applicazioni al giorno, in modo da ottenere uno strato sottile sul segmento muscolo-scheletrico interessato, senza frizionare.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Si vedano i punti 4.6 e 4.8.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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Non note, fino ad ora.
Anche se gli studi teratologici condotti con MUSCORIL TRAUMA sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, in gravidanza accertata o presunta il farmaco deve essere usato solo in caso di effettiva necessità.
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
Codice ATC: M02AX10
MUSCORIL TRAUMA è costituito dall'associazione di tiocolchicoside e escina.
Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside, glicoside naturale del Colchicum autumnale, dotato di uno spiccato potere decontra0tturante ed antiflogistico. L'escina, saponina estratta dall'Aesculus hippocastanum, possiede un'azione capillaro-protettiva e antiedema.
L'associazione di tiocolchicoside e escina, somministrata per via topica, trova indicazione nelle lesioni dell'apparato muscolo-scheletrico, soprattutto quando sia presente un edema post-traumatico o infiammatorio e nelle flebiti e tromboflebiti post-traumatiche.
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Negli animali da laboratorio l'applicazione topica, tanto del tiocolchicoside che dell’escina marcati, ha dato luogo ad elevati livelli di radioattività solo nelle zone di applicazione.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Per l'associazione tiocolchicoside/escina (1:10) sono stati documentati valori di DL 50 di 84 mg/kg nel topo e 95 mg/kg nel ratto per os. Nella cavia per via epicutanea la dose singola di 110 mg/kg non ha determinato alcuna mortalità degli animali trattati.
La somministrazione ripetuta (6 mesi) per via epicutanea di pomata fino a dosi di 4 g/kg nel coniglio e 2 g/kg nel cane è stata ben tollerata a livello sia generale che locale e non ha determinato sintomi di tossicità a carico di organi ed apparati.
Lo studio della tossicità fetale, nel coniglio per via epicutanea, e peri-postnatale, nel ratto per os, non ha evidenziato effetti tossici.
L'associazione non è risultata mutagena.
Metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, polisorbato 80, sodio laurilsolfato, spermaceti, eucerina, lanocerina, sodio alginato, acido stearico, lavanda essenza, acqua depurata.
Nessuna per quanto noto.
Stabilità a confezionamento integro: 5 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Tubo di alluminio contenente 30 g di crema in astuccio di cartone litografato.
Nessuna istruzione particolare.
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B – Milano
MUSCORIL TRAUMA 0,1% + 1% crema – AIC 022482020
Prima Autorizzazione 1972 / Rinnovo: 01.06.2005
01/10/2006