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NAPROCET collutorio
Composizione in principi attivi 100 ml di soluzione contengono: Naproxenato di cetiltrimetilammonio g 0,223.
Collutorio.
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
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2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 cucchiaio da tavola) di collutorio puro o diluito in poca acqua.
Ipersensibilità verso il principio attivo e gli altri componenti della specialità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini L’uso specie se prolungato dei preparati topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire terapia idonea. NAPROCET COLLUTORIO non deve essere deglutito.
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Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Non esistono controindicazioni all’uso topico del Naproxenato di cetiltrimetilammonio in gravidanza o durante l’allattamento.
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
Non sono stati riportati effetti collaterali dovuti all’impiego del NAPROCET COLLUTORIO.
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Con l’uso del NAPROCET collutorio non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
Il Naproxenato di cetiltrimetilammonio è dotato di una spiccata attività antiflogistica e di una buona azione germicida sia in vivo che in vitro. L’attività germicida è risultata essere ottima verso i Gram-positivi, buona sui Gram-negativi, eccetto i ceppi di specie non fermentati, e scarsa sui funghi.
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Le prove di farmacocinetica, condotte su diverse specie animali, non hanno determinato assorbimento se non in piccolissime quantità, esclusivamente a livello del tessuto vaginale.
Il Naproxenato di cetiltrimetilammonio si è rivelato non mutageno in tutti i test condotti. La DL50 è risultata per os di 986,80 mg/kg nel ratto maschio e di 986,96 mg/kg nel ratto femmina. Nel topo maschio è risultata essere di 993,25 mg/kg e 985,11 mg/kg nel topo femmina. Gli studi di tossicità cronica condotti su tre specie animali non hanno messo in luce alcun danno rilevabile agli esami istologici autoptici e di laboratorio. Gli studi di tollerabilità locale ed i test di sensibilizzazione hanno confermato la assenza di potere sensibilizzante. Le prove di tossicità fetale e di teratogenesi eseguite nel ratto e nel coniglio sono risultate negative.
Glicerolo g 15; Alcool etilico ml 5; Saccarina sodica g 0,05; Metile p-idrossibenzoato g 0,10; Propile p-idrossibenzoato g 0,01; Sodio fosfato g 0,5; Ammonio glicirrizinato g 0,3; Mentolo g 0,08; Polisorbato 20 g 0,1; Aroma menta erbe g 0,01; Dimeticone g 0,002; E104 g 0,0003; E131 g 0,0002; Acqua depurata q.b.a ml 100.
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.
Il periodo di validità, a confezionamento integro, correttamente conservato, è di mesi 30.
Non è richiesta alcuna speciale precauzione.
Scatola di cartone litografato, contenente un flacone in vetro da ml 200
Non sono necseearie particolari istruzioni per l’uso.
Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO E GAZZONE S.r.l. Via Tiburtina, 1004 - 00156 ROMA.
AIC :032328015
12/6/98.
8/7/2000