Pubblicità
NAPROSYN 10% GEL
100 g di gel contengono:
Principio attivo: naprossene 10 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Gel.
Mialgie, lombalgie, torcicollo, fibromiositi, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, contusioni, strappi muscolari, distorsioni, ematomi, edemi e infiltrati traumatici, flebiti.
Coadiuvante di terapie ortopediche e riabilitative.
Pubblicità
Spalmare il Naprosyn-Gel nella sede del dolore, 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto e a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non è escluso. Pertanto l'uso di NAPROSYN GEL in gravidanza e/o allattamento è da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità.
Evitare l'impiego del gel sulle ferite.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito, tale sostanza può provocare nei soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo concentrazioni tali da esporre ai rischi di effetti collaterali e da rendere valide le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tuttavia si sconsiglia l'uso di NAPROSYN GEL ai pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l'uso ai pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all'anamnesi. Inoltre, se il prodotto viene applicato su una vasta area e per un prolungato periodo di tempo, non si può escludere la comparsa di effetti collaterali sistemici.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.
Links sponsorizzati
Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche.
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non è escluso.
Pertanto l'uso di NAPROSYN GEL in gravidanza e/o allattamento è da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità.
Nessuno.
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell’acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità.
Sono possibili reazioni di fotosensibilità.
L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Links sponsorizzati
Non segnalati fenomeni di iperdosaggio.
Classe terapeutica: antinfiammatori non steroidei, per uso topico.
Codice ATC: M02AA12
Il naprossene è un antinfiammatorio non steroideo, con proprietà analgesiche e antiessudative.
Applicato sulla cute, viene assorbito nelle diverse specie animali, mostrandosi efficace nei tests di attività antinfiammatoria (edema subplantare da carragenina e test della pleurite essudativa).
Links sponsorizzati
Dosi attive localmente in senso antinfiammatorio si sono dimostrate esenti da effetti sistemici a livello gastrico e di altri organi e tessuti.
Piccole quantità di naprossene e del suo metabolita demetilato (pari al 13% della quota assorbita) sono reperibili nelle urine: DL50 epicutanea 3000 mg/kg di gel.
Dosi di 500 mg/kg di gel applicate sulla cute per 6 settimane sono state ben tollerate nelle varie specie animali.
Prove di tollerabilità nell'uomo hanno dimostrato l'assenza di fenomeni di tipo irritativo e di fotosensibilità.
Carbomer, etanolo, trietanolamina, sodio metabisolfito, profumo di rosa, acqua depurata.
Nessuna.
36 mesi.
Nessuna.
Tubi di alluminio internamente rivestiti con vernice protettiva.
Naprosyn 10% GEL tubo da 50 g.
Naprosyn è disponibile anche in compresse, supposte, granulare e fiale im.
Nessuna.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1- 20148 Milano.
Naprosyn 10% Gel, tubo da 50 g: A.I.C. n. 023177102
Prima autorizzazione: 13.05.1985 (GU 221 – 19.09.1985)
Rinnovo dell’autorizzazione: Maggio 2005
Luglio 2008