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NEO BOROCILLINA - Collutorio
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL 24 mg
Eccipienti: alcool etilico 8048,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
Collutorio.
Antisettico del cavo orofaringeo.
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Effettuare 2-6 gargarismi o risciacqui al giorno con un cucchiaio di collutorio diluito in un pò d’acqua.
Non superare le dosi consigliate.
Neo Borocillina collutorio è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto contiene alcool etilico, di ciò si deve tenere conto in caso di intolleranza.
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia. Dopo breve periodo di trattamento, non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata E DALLA VISTA dei bambini.
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Non sono stati effettuati studi di interazione.
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del 2,4-diclorobenzil alcool in donne in gravidanza.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di eventuale sovradosaggio dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici.
Categoria farmacoterapeutica: antisettici del cavo orofaringeo - Codice ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA Collutorio è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo.
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Il suo componente attivo, il 2,4 diclorobenzil alcool, è un farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e sullo sviluppo neonatale.
Alcool etilico, blu patent V (E131), aromi menta, sorbitolo (70%) non cristallizzabile, xilitolo, copolimero poliossietilene-poliossipropilene, acqua depurata.
Nessuna nota.
3 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Flacone di vetro bianco trasparente, chiuso con una capsula in polipropilene a strappo con guarnizione in polietilene a bassa densità, a contatto con il prodotto. Sulla capsula viene posta una sovracapsula in polipropilene.
Flacone da ml 120.
Nessuna istruzione particolare.
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede legale - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via Ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna
NEO BOROCILLINA “28,8 mg/120 ml collutorio” - flacone 120 ml - AIC n. 022632083
NEO BOROCILLINA “28,8 mg/120 ml collutorio” - flacone 120 ml - 13.04.92 / 01.06.2005
Determinazione AIFA del 08 Marzo 2010