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NEO CEPACOL®
Una pastiglia contiene:
Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro mg 1,4. Eccipienti: vedere paragrafo 6.1.
Una pastiglia “Eucaliptolo - Mentolo” contiene:
Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro mg 1,4. Eccipienti: Vedere paragrafo 6.1.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Pastiglie.
NEO CEPACOL è indicato nel trattamento antisettico locale della cavità orale e faringea.
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Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, con un massimo di 8 pastiglie al giorno.
Ipersensibilità verso i componenti di NEO CEPACOL.
Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Le pastiglie “Eucaliptolo-Mentolo”, per la presenza di mentolo, sono controindicate nei bambini al di sotto dei due anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; dovrebbero comunque essere usate con precauzione anche nei bambini di età superiore. Non superare le dosi consigliate.
Il prodotto è solo per uso locale. L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.
Il prodotto contiene zuccheri; di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
Non sono note controindicazioni sull’uso del farmaco in gravidanza ed allattamento. È comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il medico.
Nessuno.
Il prodotto ha un’ottima tollerabilità.
Durante gli studi clinici sono stati sporadicamente segnalati: sensazione di calore alla lingua, alterazioni della palatabilità, lieve scolorazione dei denti, sete. È possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore, irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
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Non sono noti casi di sovradosaggio. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di rilevanti quantità di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi e asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale stimata è circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
Il cetilpiridinio è un sale di ammonio quaternario con proprietà battericida nei confronti di batteri Gram positivi e Gram negativi.
L’attività antibatterica ed antifungina del cetilpiridinio è stata dimostrata in vivo in numerosi studi clinici.
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Il cetilpiridinio cloruro è stato valutato in studi di tossicità acuta nel coniglio con somministrazioni endovenosa, sottocutanea, orale ed intraperitoneale; mediamente la DL50 è stata di 35 mg/kg.
La somministrazione orale di 10 e 100 mg/kg di cetilpiridinio cloruro nel coniglio per 4 settimane non ha mostrato effetti tossici.
Studi condotti nel ratto non hanno evidenziato effetti sulla embriogenesi e sulla riproduzione attribuibili alla somministrazione del farmaco.
Una pastiglia contiene i seguenti eccipienti: Menta essenza; Glucosio sciroppo; Saccarosio granulato; E110 giallo arancio S; E104 giallo di chinolina. Una pastiglia “Eucaliptolo-Mentolo” contiene i seguenti eccipienti: Eucalipto essenza;
Mentolo; saccarosio granulato; glucosio sciroppo.
Incompatibile con tensioattivi anionici.
5 anni.
Gusto eucaliptolo-mentolo: 3 anni.
Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Astuccio da 24 pastiglie in blister di Aclar/PVC/Al
Astuccio da 24 pastiglie “Eucaliptolo - Mentolo” in blister di Aclar/PVC/Al.
Nessuna.
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)
Astuccio da 24 pastiglie - AIC 032242012
Astuccio da 24 pastiglie “Eucaliptolo - Mentolo” - AIC 032242024
21.02.1997 / 3.4.2007
01/11/2007