Neo Cytamen
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEO CYTAMEN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una fiala contiene:

PRINCIPIO ATTIVO: idrossocobalamina 1000 mcg. ECCIPIENTI: soluzione fisiologica.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale per uso orale e parenterale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anemia perniciosa, altre anemie macrocitiche e sindromi neuroanemiche sensibili alla vitamina B12. Nevriti e polinevriti carenziali; coadiuvante nella terapia delle nevriti non carenziali.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Anemie perniciose e perniciosiformi: 500-1000 mcg per via intramuscolare nella fase di attacco, una o due volte la settimana. Nella terapia di mantenimento, dosi più distanziate.

Forme neurologiche: 500 - 1000 mcg al giorno o secondo diversa prescrizione medica per via endovenosa, intramuscolare od orale.

Per l'uso pediatrico delle alte dosi di idrossocobalamina è indicata la somministrazione intramuscolare od orale di 200 mcg al giorno pari a 0,5 ml di Neo-Cytamen.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente. Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici. È consigliabile un controllo ematologico costante nel corso della terapia. Se l'anemia megaloblastica non risponde a Neo-Cytamen, è opportuna un'indagine sul metabolismo dei folati. Nelle fasi iniziali della terapia sono state riportate aritmie cardiache secondarie ad ipokaliemia, quindi in tale fase è opportuno un monitoraggio dei tassi ematici di potassio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

È possibile che i pazienti trattati con cloramfenicolo rispondono scarsamente a Neo-Cytamen. Le concentrazioni sieriche di idrossocobalamina possono essere diminuite dai contraccettivi orali.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Neo-Cytamen non va adoperato per la terapia dell'anemia megaloblastica della gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non riportati in letteratura.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Dolore nel punto di iniezione. L'impiego parenterale di preparazioni contenenti vitamina B12 può essere seguito da reazioni generali di ipersensibilità (febbre, ipotensione, rash cutaneo) compreso lo shock anafilattico.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio è sufficiente sospendere il trattamento.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il diffuso impiego della cianocobalamina (vitamina B12) come fattore emopoietico, antinevritico, epatoprottetore, è stato accompagnato da una serie di studi i quali concordano tutti nella osservazione che la vitamina B12, somministrata per via parenterale ad alte dosi, viene eliminata con l'escrezione urinaria in un tempo molto breve.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Per potenziare e prolungare l'effetto terapeutico della vitamina è stato tentato da più ricercatori di combinare la vitamina B12 con varie sostanze che, formando un deposito nel sito di iniezione, liberassero più lentamente la vitamina stessa. Tuttavia è soltanto con l'idrossocobalamina, il cui comportamento nell'organismo è stato messo in luce da Skeggs et al., che può ritenersi realizzata una vitamina B12 naturale ed elettrofisiologicamente prolungata.

L'idrossocobalamina, definita anche come vitamina B12a e vitamina B12b, fu isolata fin dal 1948 insieme alla cianocobalamina dagli estratti del fegato. Chimicamente differenziantesi dalla cianocobalamina per avere un ossidrile in sostituzione di un gruppo cianico, di essa possiede tutte le proprietà tiologiche. Rispetto alla cianocobalamina, l'idrossocobalamina determina tassi ematici altrettanto elevati ma più duraturi: evidenti quindi i suoi vantaggi di ordine terapeutico, pratico, economico.

La prolungata ritenzione nell'organismo dell'idrossocobalamina non è dovuta ad un semplice fatto di ordine meccanico (come quello che si ottiene con complessi scarsamente solubili di vitamina B12) ma più verosimilmente è dovuta alla proprietà che ha l'idrossocobalamina di legarsi in maniera più stabile con diverse sostanze organiche, tra cui le proteine sieriche. In ogni caso è un comportamento fisiologico di una vitamina B12 naturale.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Soluzione  fisiologica


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

18 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 6 fiale incolori, tipo I, dosate a 2,5 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l. -      Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

                                         Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: 019969029


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1962  / 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2000