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NEO FORMITROL
NEO FORMITROL Senza zucchero
Una compressa contiene :
PRINCIPIO ATTIVO: cetilpiridinio cloruro mg 1.
Compresse orosolubili, per uso buccale.
Disinfezione della mucosa orale.
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Sciogliere 1 compressa lentamente in bocca ogni 2 ore a seconda della necessità, per un massimo di 8 compresse al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Ipersensibilità verso i componenti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica. Per la presenza di mentolo "NEO FORMITROL Senza zucchero " è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione alle convulsioni e al laringospasmo e deve comunque essere usato con precauzione nei bambini di età superiore.
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L'impiego del prodotto è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Il prodotto è solo per uso locale. L'uso specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
NEO FORMITROL: le compresse contengono saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.
NEO FORMITROL Senza zucchero: le compresse non contengono zucchero.
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Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
In gravidanza e durante l'allattamento utilizzare il farmaco in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
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I sintomi di intossicazione, conseguenti l'ingestione di grandi quantità di composti ammonici quaternari, comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi di muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di ca. 1-3 g.
Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
Il cetilpiridinio cloruro é un sale di ammonio quaternario dotato di attività battericida e batteriostatica nei confronti della maggior parte dei microrganismi gram positivi e gram negativi, responsabili delle più comuni infezioni del cavo oro-faringeo.
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I sali di ammonio quaternario hanno una rapida insorgenza d'azione, penetrano la superficie dei tessuti e possiedono un'azione germicida.
Tossicità acuta
La tossicità acuta del cetilpiridinio é stata studiata sia nel topo che nel ratto, dopo singola somministrazione sia per via orale che per via iniettabile.
La DL50 nel ratto é risultata: os 200 mg/kg; i.v. 30 mg/kg; i.p. 6 mg/kg; s.c. 250 mg/kg.
Nel topo la DL50 per os é di 108 mg/kg e nel coniglio di 400 mg/kg.
Tossicità cronica
Nei trattamenti a lungo termine, per le concentrazioni comunemente usate per l'attività antisettica, il cetilpiridinio non ha evidenziato segni di tossicità.
Nell'uomo soluzioni diluite 1:5000 in acqua sono state ben tollerate per lungo periodo di tempo. Ad alte concentrazioni si possono verificare reazioni cutanee ed edema.
Aroma di limone speziato (12689); saccarina; paraffina liquida; polivinilpirrolidone; polivinilpirrolidone vinilacetato; talco; saccarosio per compressione.
NEO FORMITROL Senza zucchero
Saccarina; aroma menta; mentolo; paraffina liquida; polivinilpirrolidone; polivinilpirrolidone vinilacetato; talco; sorbitolo.
Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
5 anni
Al riparo dal calore.
NEO FORMITROL
Tubo in alluminio rigido da 20 compresse orosolubili.
NEO FORMITROL Senza zucchero
Astuccio contenente blister in PVC/Al da 20 compresse orosolubili.
Nessuna.
Mipharm S.p.a.
Via B. Quaranta 12 - 20141 Milano
NEO FORMITROL:
“1mg compresse orosolubili” 20 compresse - A.I.C. n° 032250019
NEO FORMITROL
“1mg compresse orosolubili” 20 compresse senza zucchero- A.I.C. n° 032250021
Decreto A.I.C.: 15.03.1996 / Rinnovo: 15.03.2001
Novembre 2002