Neoform
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEOFORM


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principi attivi: Quercia marina estratto secco  5 g (pari a non meno dello 0,2% di Iodio) Frangula estratto secco 4 g (deve contenere dal 7,5 al 9% di eterosidi idrossiantracenici).


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Granulare per la preparazione istantanea di una Tisana per uso orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nelle restrizioni dietetiche e stitichezza.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Uno o due cucchiaini da caffè di granulare due volte al giorno, al mattino ed alla sera prima di coricarsi oppure una o due bustine predosate sciolte in acqua tiepida. Per bambini ed anziani metà dose. Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso lo Iodio, gravidanza ed allattamento, coliti ed enteriti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso continuativo di sostanze ad attività lassativa può portare ad assuefazione . Evitare l'uso di lassativi in caso di dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultate il Medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Sciogliere in una tazza da thè contenente acqua tiepida uno o due cucchiaini di granulato o il contenuto di una o due bustine, agitando e dolcificando se necessario.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nella letteratura non sono riportate eventuali interazioni e incompatibilità


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Evitare l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non segnalati


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente, se si rispetta la posologia, possono verificarsi dolori addominali o diarrea.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Eventuali dolori addominali per sovradosaggio possono essere eliminati con un comune antispastico; in caso di diarrea si consiglia la sospensione del trattamento per qualche giorno.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Rabarbaro estratto fluido  - lattosio FU - Menta essenza - alcool etilico 95°


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non segnalate


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il prodotto in contenitore ben chiuso, al riparo dall'umidità.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Barattolo in Moplen c/tappo di politene contenente 150 g di granulare. Scatola con 20 bustine in accoppiato carta-alluminio-politene dosate da 5 g cad.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pietrasanta Pharma S.r.l., Via San Francesco 67 , Viareggio (LU).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

"barattolo 150 g granulare"  A.I.C. 028365031, "20 bustine 5 g granulare"  A.I.C. 028365043.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

28 maggio 1992


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

30/07/2001 per aggiornamento titolare AIC