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NEUCOR
NEUCOR RETARD
NEUCOR “mg 20”
1 compressa contiene:
Principio attivo
Nicardipina Cloridrato mg 20,00
Eccipienti
Cellulosa microcristallina mg 220,00
Amido mg 52,50
Magnesio stearato mg 7,50
NEUCOR RETARD
1 capsula contiene:
Principio attivo
Nicardipina Cloridrato mg 40,00
Eccipienti
Saccarosio mg 95,58
Amido di mais mg 27,42
Eudragit L mg 1,34
Polivinilpirrolidone mg 5,20
Talco mg 4,40
Polietilenglicole 4000 mg 0,52
Componenti l'involucro
Gelatina mg 59,78
Titanio Biossido mg 1,22
Compresse - Capsule retard
Neucor - Neucor retard sono indicati:
nel trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in mono terapia che in associazione con altri antiipertensivi;
nella profilassi e nella terapia dell'angina pectoris sia stabile che vasospastica;
nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.
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Neucor: la posologia giornaliera suggerita nell'adulto è di una compressa da mg 20 tre volte al giorno, prima dei pasti principali o secondo il parere del Medico. Modificazioni della posologia possono essere effettuate soltanto su indicazione del Medico.
Neucor retard: 1 capsula 2 volte al giorno o secondo parere del Medico.
Emorragia cerebrale. Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica. Ipersensibilità già nota alla Nicardipina. Gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.
La somministrazione del farmaco in pazienti affetti da malattie epatiche e/o renali, da glaucoma ed in pazienti che presentino ipotensione arteriosa, deve essere soggetta a particolari cautele ed a sorveglianza medica.
In qualche caso si sono registrati aumenti della bilirubinemia, delle SGOT, delle SGPT e della fosfatasi alcalina e, per quanto concerne la funzionalità renale, dell'azotemia e della creatininemia.
È quindi opportuno programmare periodici controlli sia della funzionalità epatica che della funzionalità renale, interrompendo, se è il caso, il trattamento.
Anche il controllo dei parametri ematologici è utile, al fine di evidenziare i rari casi di granulocitopenia, che impongono l'interruzione del trattamento.
È necessario sospendere il trattamento anche quando si manifestino fenomeni di ipersensibilità quali rash cutanei e prurito diffuso.
Come per tutti i farmaci che agiscono provocando una vasodilatazione periferica, anche con Nicardipina si può osservare un aumento riflesso della frequenza cardiaca soprattutto all'inizio della terapia. Frequentemente i calcio-antagonisti vengono somministrati in associazione ad altri antiipertensivi. In questi casi, la sospensione dei farmaci usati in precedenza, deve avvenire in modo graduale.
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Il farmaco può potenziare l'effetto di altri vasodilatatori e di ipotensivi somministrati in associazione ad esso.
Si è registrata una diminuzione del peso dei feti nati da animali trattati con il farmaco durante l'ultima fase di gravidanza. Pertanto il suo impiego è controindicato in gravidanza.
Il farmaco viene, inoltre, escreto nel latte per cui è opportuno evitare la somministrazione a donne che allattino. Quando si ritenga indispensabile l'uso del farmaco è opportuno interrompere l'allattamento.
Talvolta, specialmente quando il farmaco viene assunto in associazione ad alcolici, si può verificare una riduzione della capacità di reazione e quindi della prontezza dei riflessi di chi deve guidare autoveicoli o di addetti al funzionamento di macchinari.
Talora sono stati segnalati a carico dell'apparato gastroenterico: nausea, anoressia, pirosi gastrica, stitichezza o diarrea; a carico del sistema cardiovascolare: sensazione di calore o arrossamento del viso, palpitazioni, ipotensione, edema degli arti inferiori; altri: cefalea, sonnolenza, stordimento, scialorrea e poliuria.
La formulazione a rilascio graduale, garantendo la costanza dei livelli plasmatici e l'assenza di picchi, riduce l’ incidenza e l’entità di tali effetti.
Dopo l'assunzione di farmaci vasoattivi, anche se molto raramente, può essere avvertito dolore toracico: in tal caso è opportuno consultare il medico.
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Non sono stati segnalati casi di intossicazione con Nicardipina nell'uomo. Il sovradosaggio, comunque, dovrebbe comportare vasodilatazione periferica, ipotensione sistemica e tachicardia. Si consiglia di attenersi a misure standard generali di monitoraggio delle funzioni cardiaca e renale.
Il paziente deve essere posto in posizione tale da evitare l'anossia cerebrale. È essenziale il controllo frequente della pressione arteriosa. Gli effetti del blocco dell'ingresso degli ioni calcio possono essere eliminati somministrando calcio gluconato per via endovenosa.
La Nicardipina cloridrato (1,4 diidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3,5-acido piridindicarbossilico-metil-2[metil-(fenilmetil)-amino] etilestere cloridrato), principio attivo della specialità NEUCOR è un calcioantagonista sintetizzato in base a ricerche effettuate su derivati della 1-4 diidropiridina. È dotato di una spiccata azione vasodilatatrice periferica che può essere utilmente sfruttata in terapia per aumentare il flusso ematico al miocardio, in caso di insufficienza coronarica, e per ridurre le resistenze periferiche, e quindi la pressione arteriosa in soggetti ipertesi.
Il meccanismo d'azione consiste nel blocco del flusso di ioni Ca++ attraverso la membrana: la diminuita concentrazione intracitoplasmatica di questo ione determina una diminuzione della capacità contrattile della muscolatura liscia vasale.
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La Nicardipina, somministrata per via orale, ha un completo e veloce assorbimento, raggiungendo la massima concentrazione plasmatica alla prima ora sia dopo dose unica che dopo dosi ripetute. Il legame proteico, reversibile, è di oltre il 90%. Dopo somministrazione orale la biodisponibilità aumenta con l'aumentare della dose. La Nicardipina è metabolizzata esclusivamente dal fegato ed è soggetta ad un effetto di primo passaggio. Non si è mai evidenziato, con Nicardipina, induzione degli enzimi epatici.
Con composto marcato è stato evidenziato che l'escrezione totale, fecale ed urinaria, è superiore al 90% entro 48 ore.
Attraverso il rene Nicardipina non viene escreta come tale ma come metaboliti inattivi.
La formulazione retard consente un rilascio graduale del principio attivo che permette a partire dalla 2^ ora (e fino a 8-10 ore), di mantenere livelli plasmatici superiori a quelli riscontrati con una dose equivalente della forma normale. Ciò consente di realizzare una soddisfacente copertura antiipertensiva con due sole somministrazioni al giorno.
La tossicità (DL50 mg/kg), calcolata separatamente per maschi e femmine, è risultata di 268-299 mg/kg per os e 14,1-15,1 mg/kg e.v. nel topo e di 214-168 mg/kg per os e 11,4-14,9 mg/kg e.v. nel ratto. La somministrazione orale di Nicardipina fino a 25 mg/kg/die nel cane Beagle per 26 settimane non ha dimostrato effetti tossici importanti. Non si sono osservati effetti indesiderati sull'indice di accoppiamento, fertilità e riproduzione nei ratti e nei conigli. Negli animali che allattano, Nicardipina viene escreta nel latte. La Nicardipina non è teratogena.
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Nessuna nota
Anni tre, in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare in normali condizioni ambientali.
Blister costituito da una accoppiata lamina PVC/Alluminio.
Scatola da 30 compresse 20 mg:
Scatola da 50 compresse 20 mg:
Scatola da 30 capsule retard 40 mg:
Nessuna in particolare.
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.
Sede legale : Strada Solaro n. 75/77 - SANREMO
30 compresse 20 mg : Codice n. 026874014
50 compresse 20 mg : Codice n. 026874026
30 capsule retard : Codice n. 026874038
01/02/1993 26/11/2002
01/02/1993