Pubblicità
NIZORAL® 2% CREMA (KETOCONAZOLO)
Ogni g. di crema contiene:
Principio attivo: Ketoconazolo 20 mg
Crema al 2%
- Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor).
Trattamento della dermatite seborroica.
Pubblicità
Due applicazioni al giorno, senza occlusione: nella T. versicolor è sufficiente una sola applicazione al giorno.
Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Le normali durate di trattamento sono le seguenti:
lieviti e T. versicolor: 2-3 settimane;
T. cruris: 2-4 settimane;
T. corporis: 3-4 settimane;
T. pedis: 4-6 settimane;
dermatite seborroica: 2-4 settimane.
Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, è opportuno riconsiderare la diagnosi.
È consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione. Abitualmente, l'azione del prodotto sul prurito è molto rapida.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Vedi punto 4.2. (Posologia e modo di somministrazione)
L’uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Links sponsorizzati
Assenti.
In via prudenziale, anche se l'assorbimento percutaneo del Ketoconazolo è molto scarso, si consiglia di non usare il preparato in corso di gravidanza e allattamento.
Nulla da segnalare
Possono essere osservati talvolta lievi segni di irritazione o senso di bruciore.
Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto; nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.
Links sponsorizzati
Nulla da segnalare.
Codice ATC: D01AC08
Il farmaco interferisce con la biosintesi dell’ergosterolo di membrana dei miceti, alterandone le funzioni cellulari in modo da permetterne la distruzione ad opera dei leucociti. Tale meccanismo è selettivo e non interessa le cellule dell’ospite.
Links sponsorizzati
Cane Beagle, assenza di assorbimento per via cutanea
DL50(ratto, i.v.) 86,4 mg; (ratto M, os) 278,8 mg; (ratto F, os) 172,8 mg. Tossicità subcronica e cronica: dose minima tossica > 40 mg/kg/die (ratto, cane).
Attività mutagena
Assente per il composto e per i suoi metaboliti.
Effetti teratogeni
Sindattilia, ratto: 80 mg/kg/die
Tossicità fetale
Assente a 10 mg/kg/die (ratta)
Propilenglicole; stearil alcool, cetil alcool, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata
Nessuna conosciuta.
3 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
Astuccio di cartone contenente tubo di crema in alluminio rivestito internamente di resina polimerica epossifenolica, con tappo a vite in polipropilene.
Crema bianca omogenea.
---
Johnson & Johnson SpA
Via Ardeatina km 23,500 00040 Santa Palomba Pomezia ROMA
024964037
Febbraio 1986
Ottobre 2008