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NODIA
Una bustina contiene:
principio attivo: diosmectite g 3,000
Polvere per sospensione orale.
Trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofago-gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus, gastrite, ulcera gastro-duodeale, bulbite, colite, colopatie funzionali, meteorismo.
Diarree acute e croniche.
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Adulto:
1 bustina in 50-100 ml di acqua, 3 volte al giorno.
Nelle diarree acute la posologia/die d’attacco può essere raddoppiata. Per ottenere una sospensione omogenea, versare lentamente la polvere in mezzo bicchiere di acqua e mescolare regolarmente. Si consiglia di somministrare preferibilmente dopo i pasti nell’esofagite ed a distanza dai pasti nelle altre indicazioni.
Bambino:
età < 1 anno 1 bustina/die;
da 1 a 2 anni 1-2 bustine/die;
> 2 anni 2-3 bustine/die.
Il contenuto della bustina può essere sospeso nel biberon in 50 ml di acqua e suddiviso in 2-3 dosi nel corso della giornata o mescolato con qualsiasi altra bevanda o alimento semiliquido.
Ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto e sostanze correlate dal punto di vista chimico.
La somministrazione di altri eventuali farmaci orali deve essere effettuata a distanza dall’assunzione di NODIA. Usare con prudenza nell’adulto con stipsi cronica grave. Ogni bustina contiene circa 750 mg di glucosio. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici particolari. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Il suo elevato potere adsorbente può interferire con l’assorbimento gastrointestinale di alcuni farmaci somministrati per via orale. Le altre eventuali terapie orali devono, pertanto, essere assunte a distanza da NODIA.
NODIA non viene assorbito. Pertanto, non presenta limitazione d’impiego nelle suddette condizioni.
Nessuno.
È segnalata la comparsa o il peggioramento di stipsi, specie nell’adulto. In questi casi, il trattamento può essere proseguito, riducendo eventualmente la posologia.
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Non sono segnalati casi di sovradosaggio o di intossicazione.
NODIA possiede proprietà gastro-protettive in quanto interagisce con le glicoproteine del film mucoso che riveste la parete gastro-duodenale, modificandone le caratteristiche fisico chimiche in modo tale da accentuare le funzioni protettive nei confronti dell’ipersecrezione acida, che è implicata nella patogenesi dell’ulcera gastro-duodenale, degli enzimi proteolitici, di talune sostanze gastrolesive e di microorganismi patogeni. Possiede inoltre attività antifermentative, legate essenzialmente alla sua struttura cristallina in lamelle sovrapposte che gli conferisce un elevato potere adsorbente. Questo potere si esercita nei confronti di sostanze neutre o ionizzate, della flora e delle tossine microbiche, dei gas intestinali. Infine, ha la proprietà di attivare alcuni fattori della coagulazione (VII, VIII, XII) che può risultare utile in sede locale in caso di sanguinamento da erosioni o ulcerazioni della mucosa. È radiotrasparente e non influisce sul tempo di transito gastro-intestinale.
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Studi sperimentali e clinici hanno dimostrato che il preparato non supera la barriera gastro enterica neppure nei pazienti con alterazioni funzionali e strutturali della mucosa gastro enterica, che potrebbero costituire un fattore favorente sull’assorbimento.
Gli studi di tossicità cronica condotti nel ratto e nel cane per un periodo di un anno, dimostrano che il principio attivo del preparato anche a dosi 10-15 volte superiori a quella terapeutica non induce modificazioni ed alterazioni specifiche a carico di organi e funzioni, in considerazione anche del suo non assorbimento. Si sono registrate in alcuni animali modificazioni a carico del metabolismo lipidico in particolare aumento di trigliceridemia alle alte dosi che non trovano una spiegazione ragionevole ma che in ogni caso non sono mai dose-dipendente, spesso regrediscono nel tempo e non raggiungono livelli patologici.
Vanillina, saccarina sodica, glucosio monoidrato.
Nessuna, ad esclusione delle interferenze in fase di assorbimento nei confronti di alcuni altri farmaci somministrati contemporaneamente.
48 mesi in confezionamento integro.
Nessuna, a confezione integra.
Astuccio di cartone contenente 10/20/30 bustine termosaldate da g 3,760.
Per ottenere una sospensione omogenea, versare lentamente la polvere in mezzo bicchiere di acqua e mescolare regolarmente.
Marvecs Pharma Services S.r.l.
Via Felice Casati, 16
20124 Milano
Astuccio da 10 bustine da 3 g A.I.C. N° 033398025
Astuccio da 20 bustine da 3 g A.I.C. N° 033398037
Astuccio da 30 bustine da 3 g A.I.C. N° 033398013
16/12/1999
01/12/2005