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Noradrenalina tartrato 2 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione endovenosa
principio attivo:
Noradrenalina tartrato acido mg 2 Per gli eccipienti vedere 6.1
Concentrato per soluzione per infusione endovenosa
Ipotensione acuta.
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Per somministrazione endovenosa diluendo, immediatamente prima dell´uso, un volume di soluzione con 250 volumi di �€œglucosio 5% p/v�€ï¿½ soluzione perfusionale o di �€œglucosio con sodio cloruro I�€ï¿½ soluzione perfusionale.
La dose è da valutare in rapporto alla pressione del paziente e devono essere somministrati da 2 a 20 microgrammi per minuto.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei casi di ipertensione, trombosi arteriose, ipercapnia e/o ipossia grave, nell'angina di Prinzmetal e in gravidanza.
Il rischio di aritmie cardiache rappresenta una controindicazione all´uso del farmaco durante l´anestesia con farmaci che sensibilizzano il tessuto automatico del cuore.
Noradrenalina tartrato 2 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione endovenosa contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La soluzione deve essere opportunamente diluita prima della somministrazione per via endovenosa.
La soluzione deve essere usata solo se limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l´eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con cautela dopo infarto miocardio, in presenza di cardiopatia ischemica, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, diabete mellito, ipovolemia non corretta, nel corso di trattamento con antidepressivi triciclici e in età avanzata.
Monitorare PA, FC ed ECG.
Somministrare in vene di grosso calibro.
In caso di stravaso si può avere necrosi:
sospendere il trattamento e somministrare 5 – 10 mg di fentolamina diluiti in 10 ml di fisiologica.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della farmacopea.
Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni,interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Non mescolare con sostanze alcaline.
Potenzia l'azione di atropina, digitale, antidepressivi triciclici, antiasmatici.
Antagonista di bloccanti, diuretici tiazidici, furosemide.
Il farmaco non dovrebbe essere usato nelle donne in gravidanza, a causa della sua azione contrattile sull´utero gravido.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Apparato gastrointestinale:
nausea e vomito.
SNC:
cefalea, tremori, convulsioni, fotofobia, ansia.
Apparato cardiovascolare:
aritmie, bradicardia, ischemia periferica e ipertensione arteriosa.
Apparato respiratorio:
apnea.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
5 PROPRIET�€ FARMACOLOGICHE
Categoria farmacoterapeutica:
stimolante cardiaco, simpaticomimetico; Codice ATC:
C01CA03 L´azione agonista sui recettori (1 -2) determina un aumento dose-dipendente delle resistenze vascolari periferiche, mentre sui recettori 1 produce un aumento della gittata sistolica; esercita una scarsa azione sui recettori 2.
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La comparsa e la durata dell´effetto è di 1.
2 minuti.
La noradrenalina viene inattivata rapidamente dall´organismo.
Il fegato è responsabile della distruzione della Noradrenalina circolante attraverso reazioni di metilazione e deaminazione ossidativa (COMT, MAO).
Studi condotti su alcuni animali, quali ratto e scimpanzé, hanno dimostrato che la somministrazione di noradrenalina può provocare nausea, vomito ed anoressia; gli effetti tossici sull´uomo sono sovrapponibili.
6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Sodio cloruro mg 8, Sodio metabisolfito mg 1, Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 1 ml.
pH:
fra 3,0 e 4,5
Potenzia l'azione di atropina, digitale, antidepressivi triciclici, antiasmatici.
Antagonista di bloccanti, diuretici tiazidici, furosemide.
Fiale:
24 mesi dalla data di confezionamento.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C e al riparo dalla luce.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usare oltre tale data.
Fiale in vetro giallo tipo I (borosilicato) da 1 ml, serigrafate, sigillate per saldatura della punta per fusione.
Confezioni da 5 fiale e da 10 fiale.
Per infusione dopo opportuna diluizione.
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE s.r.l., Via Cassia Nord, 351 - 53014 - Monteroni D'Arbia (SI)
Confezione da 5 fiale da 2 mg/ml :
A.I.C.
034808016 Confezione da 10 fiale da 2 mg/ml :
A.I.C.
034808028
Aprile 2003
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