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NOVILAX
1 ml contiene: Principi attivi: sorbitolo 70 per cento non cristallizzabile (sorbitol 70 per cent non-crystallising) 900 mg, sodio citrato (sodium citrate, dihydrate) 90 mg, sodio lauril sulfoacetato (sodium lauryl sulfoacetate) 9 mg.
Eccipienti: glicerolo 110 mg, acido sorbico 1 mg, acqua depurata q.b. a 1 ml.
Emulsione rettale. 6 microclismi monodose da 5 ml.
Emulsione bianco-opaca, inodore.
Trattamento sintomatico della stipsi. Preparazione agli esami endoscopici del retto.
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Adulti: uno o due microclismi. Bambini di età superiore ai 3 anni:
un microclisma. Bambini da 0 a 3 anni: mezzo microclisma.
Non superare le dosi consigliate.
Rimuovere il cappuccio della cannula e lubrificare la cannula con una goccia di prodotto per facilitare l’introduzione della stessa.
Introdurre la cannula direttamente nel retto. Se somministrato a bambini al di sotto dei 3 anni introdurre la cannula soltanto per metà della sua lunghezza. Negli altri casi introdurre tutta la cannula.
Comprimere il soffietto gradualmente fino a far fuoriuscire tutto il contenuto.
Estrarre la cannula tenendo ben compresso il soffietto gettare l’eventuale residuo.
Ipersensibilità già accertata verso uno o più componenti. Affezioni ano-rettali.
Il trattamento farmacologico della stipsi non è un coadiuvante del trattamento igienico-dietetico. L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e/o vomito. Se la costipazione è ostinata consultare il medico. L’utilizzo dei lassativi in età pediatrica ed in gravidanza deve essere effettuato sotto consiglio del medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con altri farmaci.
L'uso in caso di gravidanza non è controindicato, ma deve avvenire dietro consiglio del medico. Non somministrare se non in caso di effettiva necessità.
Non riscontrati.
Saltuariamente, una leggera e temporanea sensazione di bruciore, attribuibile occasionalmente all'effetto irritante del glicerolo sulla mucosa rettale.
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Non sono noti casi di sovradosaggio.
Lassativo in forma di clisma, a base di laurilsolfato, incluse le associazioni
(ATC: A06AG11)
NOVILAX è un microclisma contenente un’emulsione acquosa concentrata di polioli, sodio citrato. Somministrato per via rettale ammorbidisce le feci dure e compatte favorendo la defecazione fisiologica. Il suo meccanismo d'azione è essenzialmente chimico-fisico: la peptizzazione, che consiste nel separare l'acqua assorbita dai materiali poltacei, ad esempio le feci, provocandone il rammollimento. Ne risulta un ammorbidimento delle feci anche più dure, con conseguente migliore defecazione anche nel paziente più costipato. Il piccolo volume di liquidi eliminati non comporta il rischio di disturbi legati al bilancio idroelettrolitico, anche nei bambini.
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NOVILAX si distribuisce rapidamente nel retto e, dato che la sua azione si esplica solo sulle feci, non viene assorbito.
Il suo effetto si manifesta rapidamente, a pochi minuti dalla somministrazione, e, di norma, entro 5-20 minuti.
Nelle prove di tossicità cronica effettuate nel cane, somministrando 2 dosi rettali giornaliere, nessuna delle dosi venne trattenuta.
Le feci degli animali erano costantemente molli.
Non sono stati rilevati segni di intolleranza e nessuna lesione specifica degli studi autoptici.
NOVILAX possiede un'ottima tollerabilità rettale.
Glicerolo, acido sorbico, acqua depurata.
Non applicabile.
5 anni a confezionamento integro.
Nessuna.
6 microclismi da 5 ml in pvc bianco imbustati singolarmente contenuti
in astuccio di cartone.
I rifiuti derivanti dall’utilizzo del medicinale possono essere smaltiti tra i rifiuti urbani.
Eurospital S.p.A., Via Flavia, 122, 34147-Trieste.
A.I.C. 020578047.
13/12/1965
01/05/2006