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NOVODIL
Confetti 75 mg Un confetto contiene :
Principio attivo :
Dipiridamolo mg 75,0 Eccipienti :
silice precipitata; calcio fosfato bibasico; amido di mais; magnesio stearato; talco; gomma arabica; carbossimetilamido (explotab); giallo arancio (E 110); eritrosina (E 127); saccarosio.
Confetti per uso orale.
Patologia a livello cardiaco, cerebrale, renale, da aumentata aggregabilità piastrinica.
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300 - 400 mg al giorno in dosi refratte.
I confetti devono essere ingeriti a stomaco vuoto un´ora prima dei pasti.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.
Eccessive dosi del farmaco possono provocare la vasodilatazione periferica.
Usare con cautela in pazienti ipotesi.
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La somministrazione contemporanea di preparati teofillinici può ridurre l´effetto terapeutico del Novodil.
Il Novodil non presenta alcuna particolare controindicazione in gravidanza.
Comunque, come per tutti gli altri farmaci, si consiglia cautela, particolarmente nei primi tre mesi di gravidanza.
Non è stata accertata una sicurezza assoluta di impiego in allattamento.
Durante la terapia con il Novodil, non esistono controindicazioni alla guida ed all´uso di macchinari che richiedono particolare attenzione.
Possono verificarsi occasionalmente scarse e transitorie cefalee, vertigini, nausea, lievi disturbi gastroenterici, eruzioni cutanee.
Solo nel caso che le reazioni secondarie siano persistenti e non tollerate dal paziente, si prospetta l´opportunità dell´interruzione del trattamento.
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Non sono noti casi da sovradosaggio di dipiridamolo.
Il Dipiridamolo è dotato di una spiccata attività antiaggregante piastrinica, e quindi antitrombica, da attribuirsi da una parte all´azione inibente la fosfodiesterasi piastrinica e dall´altra all´azione stimolante la produzione di prostaglandina (PGI2) da parte dell´endotelio vasale.
Il Dipiridamolo, alle dosi terapeutiche consigliate, determina un aumento del flusso coronarico e contemporaneamente migliora l´ossigenazione ed il metabolismo della cellula miocardica senza praticamente influire sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca.
Il preparato, inoltre, favorisce la formazione di un efficiente circolo collaterale intercoronarico.
Il trattamento con Dipiridamolo migliora, dunque, le condizioni di lavoro e di rendimento del cuore, specie nei pazienti con irrorazione coronarica insufficiente.
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Il Dipiridamolo viene eliminato dall´organismo dopo biotrasformazione epatica in monoglicuroside, che è soggetto, quasi esclusivamente, ad escrezione per via biliare e fecale in presenza di un parziale circolo enteroepatico.
Solo minime quantità vengono eliminate per via renale.
Le prove di tossicità acuta e cronica del Dipiridamolo, eseguite sui più comuni animali da esperimento, quali ratto, cane e coniglio, per via orale, seppure saggiate a concentrazioni del farmaco assai superiori a quelle consigliate per l´uso terapeutico, non hanno evidenziato effetti tossici importanti.
La DL50, valutata a seguito di somministrazione del farmaco per via orale nei ratti, è risultata superiore a 6000 mg/kg.
Il Dipiridamolo non ha effetti teratogeni, né influenza negativamente la fertilità e lo sviluppo fetale; né sono stati evidenziati fenomeni di carcinogenesi.
Confetti :
silice precipitata; calcio fosfato bibasico; amido di mais; magnesio stearato; talco; gomma arabica; carbossimetilamido (explotab); giallo arancio (E 110); eritrosina (E 127); sacccarosio.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Confetti :
validità della confezione integra, correttamente conservata :
60 mesi (cinque anni)
Il prodotto non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Astuccio da 30 confetti 75 mg - prezzo �‚� I confetti sono contenuti in blister di Al/PVC.
I blister sono alloggiati in un astuccio di cartone insieme al foglio illustrativo.
Confetti :
fare pressione sul blister per provocare la fuoriuscita del confetto dal blister.
OFFICINA FARMACEUTICA FIORENTINA (O.F.F.) srl - Quartiere Varignano 12/13/14 55049 Viareggio (LU)
Novodil 30 confetti 75 mg
- AIC N.
018800021
Giugno 2000
Specialità medicinale non soggetta al DPR 309/990
Medicinale soggetto a prescrizione medica, da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
Giugno 2000