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OPTALIDON
Compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene - Principi attivi: propifenazone mg 125; butalbital mg 50; caffeina mg 25.
Supposte
Una supposta contiene – Principi attivi: propifenazone mg 375; butalbital mg 150; caffeina mg 75.
Compresse rivestite
Supposte
Contro tutti gli stati dolorosi: cefalea; reumatismo articolare e muscolare; dolori di denti; dolori mestruali e algie in genere.
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Le compresse rivestite di Optalidon si ingeriscono senza masticarle.
Si ottiene un effetto più rapido ingerendo Optalidon con una bevanda calda.
Adulti: 1‑2 compresse rivestite o 1 supposta più volte al giorno.
Dose massima giornaliera: 6 compresse rivestite o 2‑3 supposte.
Nell’insonnia da dolore: 2‑4 compresse rivestite o 1‑2 supposte mezz’ora prima di coricarsi.
Bambini: 1 compressa rivestita 1‑3 volte al giorno secondo l’età.
Pazienti anziani: nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ipersensibilità già nota verso uno o più dei componenti.
Sovradosaggio ed intossicazione da alcool, ipnotici, analgesici e farmaci psicotropi.
Granulocitopenia. Porfiria.
E’ consigliabile riservare Optalidon per il trattamento degli episodi dolorosi; non è indicato per terapie continuative.
I barbiturici possono dare assuefazione.
Raramente, in soggetti predisposti, potrebbero verificarsi sintomi di ipereccitabilità da caffeina.
In soggetti ipersensibili dosi elevate o prolungate del prodotto possono determinare danni a carico del sangue.
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L’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico, ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
L’effetto dell’alcool e dei farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale può essere potenziato da Optalidon.
I barbiturici possono determinare variazioni della produzione enzimatica con conseguenti variazioni del metabolismo di altri farmaci (es. anticoagulanti). In particolare deve essere evitata la concomitante somministrazione di contraccettivi ormonali in quanto i barbiturici ne possono diminuire l’attività contraccettiva.
Come per tutti gli altri farmaci anche per Optalidon è richiesta prudenza durante la gravidanza.
Occasionalmente può presentarsi sedazione e ciò può avere effetto sulle reazioni dei pazienti durante la guida dei veicoli o la manovra di macchinari.
In rari casi sono state riscontrate reazioni allergiche di diverso tipo a sede, più frequentemente cutanea con orticaria, prurito.
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Gli effetti tossici del sovradosaggio di Optalidon compaiono solo dopo assunzione di un numero molto elevato di compresse rivestite. In tali casi occorre prendere le seguenti misure:
eliminare il farmaco provocando il vomito; lavanda gastrica; incrementare l’escrezione urinaria (provocare poliuria, alcalinizzazione delle urine), se necessaria, dialisi;
controllo della respirazione e del circolo.
Categoria farmacoterapeutica: Analgesico.
Farmacodinamica: Optalidon manifesta una elevata attività antiinfiammatoria, antidolorifica e antipiretica con sinergismo positivo tra i componenti.
Esperimenti effettuati nel ratto e nel cane, per os e per via rettale, hanno evidenziato che Optalidon non induce variazione dei parametri cardiocircolatori e respiratori.
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La caffeina, classico componente delle associazioni con analgesici, viene facilmente assorbita, metabolizzata pressoché completamente ed escreta poi attraverso l'emuntorio renale. Il tempo di dimezzamento plasmatico viene indicato nell'uomo in circa 3,5 ore.
Il butalbital, farmaco a nota azione sedativa potenziante l'effetto degli analgesici, viene classificato come barbiturico a media durata d'azione. Il legame proteico e il tempo di dimezzamento plasmatico sono stati valutati rispettivamente del 26% e di 40 ore circa.
Il propifenazone, analgesico ed antipiretico noto, è facilmente assorbito e presenta concentrazioni plasmatiche più prolungate con la contemporanea somministrazione di caffeina.
Per via rettale i tempi di massima concentrazione (in ore) e le massime concentrazioni raggiunte (in μg/ml) sono state, per i tre componenti, rispettivamente i seguenti: butalbital: 8,0‑2,4; caffeina: 1,8‑0,72; propifenazone: 2,2‑1,3.
Le DL50 (mg/Kg) calcolate separatamente per maschi e femmine, sono risultate, nel ratto e nel topo, le seguenti:
| Ratto | Topo |
| os | i.p. | os | i.p. |
| 690 | 483 | 758 | 440 |
| 602 | 483 | 691 | 440 |
Prove di tossicità subacuta e cronica non hanno modificato i parametri esaminati e anche la tollerabilità locale, dopo trattamento ripetuto, (mucosa gastroenterica e rettale) è da ritenersi soddisfacente.
Optalidon non è risultato tossico né sugli animali gravidi né sul prodotto del concepimento.
Compresse rivestite
Idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, amido di mais, saccarosio, talco, gomma arabica, eritrosina.
Supposte
Giallo arancio S, eritrosina, gliceridi semisintetici, acqua demineralizzata.
Nessuna.
Compresse rivestite: 5 anni
Supposte: 5 anni
Nessuna.
OPTALIDON compresse rivestite: Blister contenente 25 compresse rivestite
OPTALIDON supposte: Alveoli di PVC contenenti 6 supposte
Nessuna.
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
Compresse rivestite: A.I.C. n 005125012
Supposte: A.I.C. n 005125024
Rinnovo A.I.C.: 01.06.2005
Marzo 2006