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ORTODERMINA
- 100 g di pomata contengono:
Principio attivo:
Lidocaina cloridrato 6.15 g; pari a Lidocaina base 5 g
Pomata.
Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano-rettale.
Anestetico in caso di lievi lesioni della cute.
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Applicare la pomata sulla parte lesa in maniera opportuna; se la pelle mostra delle lacerazioni, si consiglia di spalmare la pomata mediante un tampone di garza sterile.
In odontoiatria, nell´anestesia della mucosa del cavo orale asciugare quest´ultima con un batuffolo di cotone e con un eiettore di saliva in maniera da minimizzare la diluizione della pomata e favorire il massimo assorbimento della lidocaina.
Nell´adattamento di una nuova dentiera, stendere la pomata sulla superficie a contatto con la mucosa (Importante:
il periodo d´assestamento).
L´applicazione giornaliera non superi i 35 g di pomata.
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del prodotto o ad altri anestetici per uso topico del tipo ammidico.
L´ORTODERMINA deve essere usata con cautela da quei soggetti che presentano una mucosa particolarmente traumatizzata e sepsi nella regione destinata all´applicazione della pomata.
In ogni caso la sicurezza dell´impiego dipende dal dosaggio, da una corretta tecnica d´applicazione e dall´adozione di misure precauzionali.
Il prodotto dovrebbe essere utilizzato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente la dose in rapporto all´età e allo stato fisico nei bambini, negli anziani e negli ammalati in forma acuta.
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Non sono note interazioni con altre sostanze.
Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
Non sono noti effetti in tal senso.
Con l´uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi.
La comparsa di segni sistemici è rara ed è dovuta ad eccessivo dosaggio, rapido assorbimento, ipersensibilità o ridotta tolleranza.
In questi casi si può verificare depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa seguita da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza.
In tali casi è necessario adottare le adeguate misure d´urgenza.
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L´eccessivo dosaggio, il rapido assorbimento e l´ipersensibilità o ridotta tolleranza provocano la comparsa di depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa seguita da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza.
In tali casi è necessario adottare le adeguate misure d´urgenza.
La lidocaina stabilizza la membrana neuronale e previene l´inizio e la conduzione degli impulsi nervosi (blocco della conduzione nervosa afferente).
L´inizio d´azione è di 3.5 minuti dopo l´applicazione.
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La lidocaina viene principalmente metabolizzata dal fegato e viene escreta attraverso i reni:
il 90% sotto forma di diversi metaboliti, il 10% immodificata.
La DL50 orale nel topo è pari a 292 mg/Kg.
Eccipienti:
Alcool cetilstearilico 9 g; Sodio laurilsolfato 1 g; Olio di vaselina 15 g; Vaselina filante bianca 5 g; P-ossibenzoato di metile 0,15 g; Acqua deionizzata 63,70 g
Non segnalate.
A confezionamento integro 60 mesi.
Non necessarie.
Tubo da 50 g di pomata.
Uso topico.
SOFAR S.p.A., viale Isonzo 8, Milano
A.I.C.
n.
005556016
Non soggetto a prescrizione medica.
Giugno 1995
Non soggetto al D.P.R.
309/90.
19/04/1999