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OTALGAN BERNA
Principio attivo:
100 g contengono:
procaina cloridrato 1 g
fenazone 5 g
Gocce auricolari, soluzione.
Otalgie.
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Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno:
Adulti: 5-8 gocce ogni volta.
Bambini: 4-5 gocce ogni volta.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.
In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall’uso.
Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso.
Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell’integrità della membrana del timpano.
Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.
Il prodotto può essere usato a qualsiasi età.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Non segnalate.
Non sono segnalati particolari rischi.
Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.
Nessuna interferenza.
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione.
In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico.
In caso di perforazione del timpano, il prodotto a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello.
L’uso del fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche.
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Non segnalate reazioni da sovradosaggio.
Otalgan Berna ha una pronta azione antidolorifica ed antinfiammatoria nelle affezioni auricolari senza perforazione timpanica.
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La procaina cloridrato ha azione anestetica di superficie rapida, viene idrolizzata da esterasi ed è ben tollerata.
Il fenazone esplica attività antiflogistica topica e presenta in vivo effetti inibitori sulla cicloossigenasi. Con l’instillazione di Otalgan Berna nel condotto uditivo esterno non viene riscontrato, con metodiche altamente sensibili, un assorbimento del fenazone a livello sistemico.
Otalgan Berna ha dimostrato di essere sicuro: la sua tollerabilità viene confermata dall’impiego clinico pluriennale.
Glicerolo, butilidrossianisolo.
Non segnalate.
36 mesi a confezionamento integro.
Chiudere bene il flacone dopo l’uso.
Flacone da 6 g trasparente, incolore, in polietilene con contagocce in polietilene e chiusura di sicurezza in polipropilene bianco.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Titolare A.I.C. Vifor France SA
004398018
Gennaio 1951 – Marzo 2000.
01/05/2000