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OZOPULMIN G - SUPPOSTE
| 1 supposta contiene: | adulti | bambini |
| Prodotto di Ossidazione della Trementina (P.O.T. - contenente il 30% di Verbenone) | mg 160 | mg 80 |
| Pino essenza | mg 150 | mg 100 |
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Supposte adulti e supposte bambini.
Trattamento sintomatico delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
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Supposte adulti e supposte bambini: 1 o 2 supposte al dì.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Non usare per trattamenti protratti. In caso di comparsa di fenomeni di ipesensibilità interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
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Nessuna nota.
Il farmaco non ha mai dimostrato di possedere, né a livello sperimentale, né a livello clinico, effetti tali da sconsigliarne l’utilizzo durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia nei primi 3 mesi di gravidanza il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno nota finora.
Il farmaco si è sempre dimostrato ottimamente tollerato e non ha, in anni di pratica medica, mai provocato effetti indesiderati di rilevanza clinica.
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Non sono noti casi di tossicità da sovradosaggio.
Categoria Farmacoterapeutica: fluidificante ed espettorante.
Codice ATC RO5CA10
L’attività farmacologica precipua sull’albero respiratorio esplicata dai P.O.T. è in gran parte correlata al particolare tropismo polmonare dei terpeni. È noto da lungo tempo, infatti, come i derivati dell’essenza di trementina vengano eliminati con l’aria espirata.
L’esecuzione di prove di cinetica condotte valutando il componente principale (30%) del P.O.T. (Verbenone) ha messo in evidenza un buon assorbimento (nel ratto dopo somministrazione i.p.), una rapida distribuzione, in particolare nel polmone (massimi recuperi dopo 1 h) ed una eliminazione urinaria che si esaurisce nelle 36 ore.
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L’attività antiinfiammatoria (test: edema da carragenina, pleuriti sperimentali), l’attività mucosecretolitica (attività espettorante nel coniglio ed attività fluidificante "in vitro") sono proprie dei P.O.T. e sono state confermate a livello clinico.
La DL50 è stata determinata nel topo (250 mg/Kg i.v. e 1250 mg/Kg p.o.) e nel coniglio (450 mg/Kg i.p. e 850 mg/Kg p.o.).
Gli studi di tossicità cronica (ratto p.o. 250 mg/Kg, ratto i.p. 42 e 84 mg/Kg, cane p.o. 60 mg/Kg e cane i.m. 12 e 25 mg/Kg) eseguiti per periodi di 12-24 settimane non hanno mai evidenziato fenomeni di rilevanza tossica, nemmeno alle dosi maggiori. Gli studi di teratogenesi e tossicità fetale sono stati condotti su ratto e coniglio (per os e s.c.) con dosi da 10 a 120 mg/Kg e non hanno mai evidenziato alterazioni tali da poter attribuire al farmaco proprietà embriotossiche o teratogene.
Eccipienti: esteri gliceridi di acidi grassi.
Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche.
5 anni.
Il prodotto è conservabile nelle normali condizioni ambientali.
Supposte adulti e supposte bambini: confezione da 10 supposte.
Nessuna istruzione in particolare.
GEYMONAT S.p.A.
Via S.Anna, 2
03012 ANAGNI (FR)
AIC n. 010226049 - Supposte adulti
AIC n. 010226052 - Supposte bambini
Autorizzazione: 30 aprile 1982
Data di rinnovo dell’AIC: 01 giugno 2010
Giugno 2010