Parvisedil
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PARVISEDIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono:

Principi attivi: acido gamma-amino-beta-idrossibutirrico g 5,0; estratto fluido di valeriana g 5,0; estratto fluido di passiflora g 3,0; estratto fluido di camomilla g 5,5; estratto fluido di biancospino g 4,0.

Eccipienti: metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; saccarosio; essenza di arancio; acqua distillata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo flacone da 200 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di irrequietezza, di ipereccitabilità, d'insonnia dei bambini.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

2-4 misurini al giorno, secondo la prescrizione del Medico.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In corso di terapia con barbiturici o con altri antiepilettici la posologia iniziale deve essere gradualmente aumentata o, contemporaneamente sarà gradualmente diminuita la posologia dei farmaci usati precedentemente.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

La somministrazione del prodotto può, in alcuni casi, provocare anoressia transitoria.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; saccarosio; essenza di arancio; acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro con chiusura di difficile apertura

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.L.

Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 021100021

Data di prima commercializzazione: 1968

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Depositata presso il Ministero della Sanità il 01/06/1995.