Peptopancreasi
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PEPTOPANCREASI


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

-Pepsina                         800   U. F.U.  

-Pancreatina                   100   U. F.U.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nelle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Un cucchiaino da caffè dopo i pasti principali.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso uno o più componenti.

Ulcera gastroduodenale.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il  medico.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

Vedi uso in caso di gravidanza ed allattamento.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il prodotto per la presenza di pancreatina può inibire l'assorbimento dei folati.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Durante la gravidanza e l'allattamento, usare solo dopo aver consultato il medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono note interferenze.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente possono comparire nausea, vomito, diarrea, febbre ed eruzioni cutanee su base allergica in soggetti ipersensibili.

Nel caso insorgessero effetti indesiderati differenti da quelli riportati, rivolgersi al medico od al farmacista.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Glicerina, Essenza di arancio amaro, Acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibile con alcool, creosoto, carbone animale, fenolo, sali di ferro solubili, acido gallico.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente nella sua confezione originale ben chiusa.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro contenente 70 o 140 g di prodotto.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flac.  70 g  AIC  000097016

Flac.140 g  AIC  000097028


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

9-12-82/01-06-95.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

21 Ottobre 1997.