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PEVISONE LATTE
100 g di latte contengono:
econazolo nitrato g 1; triamcinolone acetonide g 0,10.
Latte per uso dermatologico.
Pevisone è indicato nella terapia delle micosi da dermatofiti, lieviti e muffe, caratterizzate dalla presenza di una grave componente infiammatoria o da manifestazioni allergiche quali eczema micotico, eczema marginato di Hebra, Herpes circinato, intertrigine, folliculite tricofitica, micosi della barba, dermatite ecc.
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Pevisone deve essere applicato mattina e sera sulla superficie cutanea lesa con un leggero massaggio.
La durata del trattamento non dovrà superare gli otto giorni; a seconda delle necessità, la terapia andrà poi proseguita fino a guarigione definitiva con il solo antimicotico.
Come tutti i prodotti contenenti corticosteroidi per uso topico, Pevisone non deve essere usato in soggetti affetti da malattie tubercolari, da sifilide e da malattie virali cutanee. Inoltre è controindicato nei soggetti allergici all'econazolo nitrato e/o ai corticosteroidi.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.
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Le sperimentazioni cliniche e l'uso allargato in terapia non hanno finora rivelato interazioni o incompatibilità con altri medicamenti.
Nelle donne in stato di gravidanza e nelle donne che allattano il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Nessuno noto.
Gli effetti collaterali sistemici dovuti all'applicazione topica di corticosteroidi sono rari: la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Localmente possono manifestarsi talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, atrofia cutanea.
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Data la forma farmaceutica disponibile destinata all'applicazione topica, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica.
Pevisone svolge la sua azione grazie agli effetti combinati dell'econazolo (antimicotico) e del corticosteroide (antinfiammatorio). Il primo, penetrato nella cellula micotica, ne altera i sistemi membranosi con comparsa e accumulo di prodotti di decomposizione e conseguente blocco del metabolismo dell'RNA, delle proteine e dei lipidi. Il cortisonico inibisce lo sviluppo di tutti i fenomeni tipici dell'infiammazione, quali ipertermia locale, arrossamento ed edema.
I due componenti sono presenti in Pevisone in rapporti tali da non ostacolare il meccanismo d'azione l'uno dell'altro.
Le ricerche cliniche effettuate hanno dimostrato l'utilità dell'uso dell'associazione rispetto all'impiego del solo antimicotico nei casi in cui ciò è indicato.
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Trattandosi di un prodotto per uso topico, sono state effettuate prove per verificare un eventuale assorbimento sistemico. In nessun caso è stato dimostrato assorbimento clinicamente significativo; anzi esso è risultato leggermente inferiore a quello del prodotto contenente econazolo da solo, probabilmente per l'effetto vasocostrittore del cortisonico.
Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che Pevisone è ben tollerato. Inoltre non è teratogeno né mutageno.
Polietilenglicole palmito stearato, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
Nessuna nota.
La validità del prodotto è di 2 anni.
I dati si riferiscono al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Pevisone, come del resto qualsiasi medicamento,deve essere conservato fuori della portata dei bambini.
Flacone di polietilene ad alta densità contenente 30 ml di latte
Nessuna particolare raccomandazione.
JANSSEN-CILAG S.p.A.
Via M. Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (MI)
AIC n. 025036029
Giugno 2000.
Giugno 2000.