Pinselina Knapp
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PINSELINA KNAPP


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pasta gengivale contengono:

              Benzocaina                                                                6 g

              Fenolo                                                                      50 mg

              Timolo                                                                      50 mg

              Mentolo                                                                     50 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pasta gengivale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Lenitivo nelle infiammazioni ed ulcerazioni causate da stimoli irritativi anche durante l’adattamento delle nuove protesi dentali molli e provvisorie.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si spreme dal tubetto un poco di pasta gengivale (uno o due centimetri) e si applica sulla dentiera (precedentemente asciugata) in corrispondenza dei punti sensibili.

Ripetere a distanza di tre – quattro ore. Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto e nei bambini al di sotto dei 6-8 anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La benzocaina, utilizzata come anestetico locale, può risultare antagonista dei sulfonamidi. In via precauzionale si consiglia di non somministrare Pinselina ai pazienti in terapia sulfamidica.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso del prodotto può portare, a lungo termine, alla possibilità di insorgenza di una manifestazione di carattere allergico (dermatite). La comparsa di tale effetto risulta estremamente rara e, se ciò dovesse verificarsi è opportuno sospendere immediatamente l’applicazione del prodotto.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del prodotto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

PINSELINA KNAPP è un anestetico locale ed antimicrobico per il trattamento orale locale.

L’attività anestetica della benzocaina è potenziata dall’effetto antimicrobico di fenolo, mentolo e timolo.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

PINSELINA KNAPP è indicata per il trattamento locale, in quanto non viene praticamente assorbita a livello sistemico.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il prodotto è praticamente privo di tossicità sistemica.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Menta crispa essenza

Alcool anidro

Paraffina liquida

Colesterolo

Alcool stearilico

Sodio carbossimetilcellulosa

Vaselina bianca


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubetto in alluminio deformabile contenente 20 g di pasta gengivale, confezionato in astuccio in cartone.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pinselina pasta gengivale tubo 20 g              AIC n. 007175021


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

27.01.1984/01.06.1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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