Pioral
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PIORAL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 gr contengono:

PRINCIPIO ATTIVO: Clorotimolo (Metil-isopropil- cloro-ossi cicloesatriene) g 0,03 .


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pasta dentifricia.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Battericida. Disinfetta il cavo orale ed inibisce la formazione della placca dentaria e della carie.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare uno o due centimetri di pasta su uno spazzolino bagnato, spazzolare accuratamente denti e gengive.

Usare 1-2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nel caso di gengive sensibili o infiammate, massaggiare con poca pasta stesa sui polpastrelli.

Lasciare a contatto sui denti e gengive la pasta per 2 -3 minuti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non usare contemporaneamente ad altri disinfettanti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non è controindicato.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Se dovessero comparire effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono segnalati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Alcalinizzante (anti-acidificante), battericida, detergente, astringente e decongestionante.

Alcalinizzante: in quanto neutralizza l'ambiente acido della cavità orale provocato sia da indigestione di cibi, sia da diminuzione del potere neutralizzante della secrezione salivare.

Battericida: Pioral risulta un efficace profilattico delle varie affezioni della bocca e della gola: infatti tale azione è dovuta al Clorotimolo, sostanza nella quale il cloro è legato sotto forma di sale organico che a contatto dei tessuti si decompone, liberando il cloro in forma attiva.

Detergente: Pioral pulisce i denti senza intaccare lo smalto, essendo privo di sostanze abrasive.

Astringente e decongestionante: Pioral disinfiamma la mucosa in quanto l'eccipiente usato è un silicato di alluminio allo stato colloidale in grado di esercitare un'energica azione sulla sierosità delle mucose congeste: è indicato quindi nelle gengiviti emorragiche anche per applicazioni con leggeri massaggi sulle gengive.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La pasta dentale Pioral, essendo costituita da un eccipiente allo stato colloidale, assicura un assorbimento rapido e completo.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il trattamento anche prolungato di Pioral non altera la composizione della flora intestinale nel ratto e rimane praticamente inalterata nella sua composizione quali-quantitativa dopo ripetute somministrazione della pasta. Quindi Pioral può considerarsi del tutto privo di effetti sistemici.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio solforicinato, Eccipiente aromatizzato.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Altri disinfettanti.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Una volta aperto, chiudere accuratamente il tubetto.

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 50 ml.

Tubo in alluminio da 100 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l. -    Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

                                       Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 50 ml :   A.I.C.: 032061020

Tubo in alluminio da 100 ml : A.I.C.: 032061018


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Ottobre  1995 / Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2000