Pipeacid
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PIPEACID


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni capsula contiene:

Principio attivo : acido pipemidico mg 400.

Eccipienti : talco mg 80; carbossimetilamido sodico mg 10; magnesio stearato mg 12; amido mg 38. Costituenti dell'involucro: gelatina mg 96; ossido di ferro giallo (E 172) mg 1,50; eritrosina (E 127) mg 0,17; biossido di titanio (E 171) mg 2,33.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie (cistiti,pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, ecc.) sostenute da germi sensibili all'acido pipemidico.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: la posologia consigliata è di 400 mg due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti. Come per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuole evitare il rischio di ricadute è preferibile proseguire il trattamento per almeno 10 giorni. In caso di infezioni croniche o recidivanti, il farmaco può essere somministrato anche per lungo tempo senza inconvenienti.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto; non usare nell'infanzia.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

È preferibile, durante il trattamento, evitare l'esposizione al sole e l'uso di lampade abbronzanti, causa di possibile fotosensibilizzazione. Il prodotto può essere prescritto anche nell'insufficienza renale, ma nei casi gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/minuto), le concentrazioni urinarie possono essere insufficienti. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico. Se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento. Usare solo negli adulti.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'acido pipemidico manifesta resistenza crociata nei confronti dell'acido nalidixico.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico. Se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influisce sulle capacità di guida.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

I fenomeni secondari di carattere digestivo (soprattutto nausea e gastralgia) non richiedono che eccezionalmente la sospensione del trattamento e possono essere attenuati somministrando il farmaco durante e dopo i pasti; molto raramente sono stati segnalati alcuni casi di reazioni cutanee allergiche, quali esantema ed orticaria,casi di fotosensibilizzazione ed un caso di dermatite bollosa. Eventuali manifestazioni neuro-sensorie e psichiche sono eccezionali e si evidenziano con vertigini e disturbi dell'equilibrio nei soggetti anziani.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nonostante non siano stati segnalati casi di avvelenamento, in presenza di assunzione abnorme del farmaco, si consiglia di effettuare lavanda gastrica, fluidoterapia e, se necessario, terapia anticonvulsivante.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

L'acido pipemidico manifesta resistenza crociata nei confronti dell'acido nalidixico.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per tre anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto va conservato al riparo dalla luce, in luogo fresco ed asciutto.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente blister in polivinilcloruro ed alluminio da 20 capsule di gelatina dura da 400 mg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TOSI FARMACEUTICI s.a.s.

Corso della Vittoria, 12/B - Novara (NO)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pipeacid 400 AIC n. 024828028

Data prima commercializzazione: maggio 1986.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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