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PIROBEC
1% schiuma cutanea
100 g di schiuma cutanea contengono g 1 di piroxicam.
- schiuma soffice di colore bianco-crema
Per l’elenco degli eccipienti, vedere sezione 6.1
Schiuma cutanea
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
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Applicare PIROBEC 1% schiuma 2-3 volte al giorno, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.
Per erogare la schiuma, agitare prima dell'uso il contenitore capovolto, quindi premere la valvola per pochi secondi: la valvola eroga 1-2 g/sec, sufficienti per una superficie di circa 40 cm².
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8).
I paraidrossibenzoati presenti come eccipienti nella schiuma cutanea possono causare reazioni allergiche.
Il glicole propilenico presente come eccipiente nella schiuma cutanea può causare irritazione cutanea.
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In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam schiuma spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche.
Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con PIROBEC 1% schiuma e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
In via precauzionale, se ne sconsiglia l’impiego durante la gravidanza e l’allattamento.
L’eventuale uso è consentito solo su indicazione del medico, qualora lo ritenga assolutamente necessario.
Nessuno noto.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. In tal caso occorre interrompere il trattamento.
Con l’uso topico di piroxicam sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati dermatologici: dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilità.
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Non sono stati finora riportati in letteratura casi di sovradosaggio.
Categoria farmaco-terapeutica: antinfiammatori non steroidei per uso topico – Codice ATC: M02AA07.
Il piroxicam è un FANS di marcata attività antiinfiammatoria ed analgesica alla quale si associa anche un effetto antipiretico. Il meccanismo d’azione è prevalentemente costituito da un’inibizione della biosintesi delle prostaglandine, note mediatrici dei processi flogistici, attraverso l’inibizione reversibile dell’enzima ciclossigenasi. E’ esclusa qualsiasi interferenza del farmaco sul sistema ipofisi-surrene.
L’attività del principio attivo somministrato per via percutanea nei vari modelli di infiammazione acuta e cronica appare assai rilevante, pur in presenza di livelli plasmatici ridotti: ciò trova una convincente spiegazione nel marcato tropismo del piroxicam, veicolato per via percutanea, per il sito infiammato.
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Gli studi condotti sia nell’uomo che nell’animale hanno dimostrato che la biodisponibilità “sistemica” dell’applicazione epicutanea è circa 1/10 di quella per via orale (confronto delle cinetiche con dosi equiponderali).
L’emivita sierica del piroxicam è di circa 50 ore.
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso nell’uomo del principio attivo contenuto nel prodotto medicinale.
Pirobec 1% schiuma cutanea: glicole propilenico; polisorbato 80; gomma xantano; mentolo; metil p-idrossibenzoato; propil p-idrossibenzoato; acido citrico monoidrato; sodio idrossido gocce; titanio biossido; etanolo 96%; acqua depurata.
Propellente: propano-butano isobutano.
Nessuna nota.
Schiuma: 3 anni
PIROBEC 1% schiuma cutanea: non esporre a temperature superiori a 50°C. Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e non deve essere esposto alla luce solare diretta.
PIROBEC 1% schiuma cutanea: contenitore sotto pressione di alluminio verniciato internamente contenente 50 g di schiuma cutanea, dotato di valvola e cappuccio
Uso cutaneo
PIROBEC 1% schiuma contiene gas infiammabile, non vaporizzare il contenuto su una fiamma o su un corpo incandescente, non fumare durante l'erogazione.
Non perforare, non bruciare il contenitore dopo l’uso e non disperderlo nell’ambiente
MDM S.p.A. – Viale Papiniano, 22/b – 20123 MILANO MI
PIROBEC 1% schiuma cutanea - contenitore sotto pressione 50 g - AIC n° 035960018
PIROBEC 1% schiuma cutanea - contenitore sotto pressione 50 g: Novembre 2006
Dicembre 2008