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PIROFTAL
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Piroxicam g 0,500.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
0,5%, collirio, soluzione. 1 flacone da 10 ml.
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.
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Secondo prescrizione medica.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine e fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.
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Non sono note.
Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta e durante il periodo di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.
Non sono noti.
Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio per somministrazione oculare del prodotto.
Gruppo farmacoterapeutico: prodotti oftalmici. Antinfiammatori non steroidei.
Codice ATC S01BC06
Il piroxicam è una sostanza appartenente alla categoria farmacologica degli oxicam, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Possiede notevole attività terapeutica superiore e più prolungata rispetto a quella di molte altre sostanze dello stesso gruppo.
E’ stato utilizzato in oftalmologia per la prima volta dai Laboratori BRUSCHETTINI nel trattamento topico degli stati infiammatori oculari (brevetto d’uso originale BRUSCHETTINI).
L’effetto farmacodinamico del Piroxicam si esplica principalmente sia con un’azione inibente le ciclossigenasi, da cui deriva una riduzione della biosintesi di prostaglandine, sia attraverso l’inibizione della migrazione cellulare verso i tessuti infiammati. La forma in collirio consente una terapia topica mirata, senza gli effetti collaterali che possono verificarsi con un trattamento sistemico. La numerosa casistica clinica sul prodotto ne evidenzia la notevole efficacia nella terapia delle patologie oculari accompagnate da infiammazione ed edema.
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Il farmaco penetra facilmente attraverso la cornea e raggiunge, nell’umor acqueo, concentrazioni efficaci che rimangono tali per diverse ore.
Le concentrazioni plasmatiche risultano scarsamente significative.
Applicazioni del collirio ripetute per lunghi periodi sull’occhio di animali da laboratorio non hanno provocato irritazioni locali né effetti tossici sistemici.
Polivinilpirrolidone, Sodio fosfato tribasico dodecaidrato, Sodio mertiolato, Acqua distillata sterile.
Non sono note.
In confezionamento integro: anni due.
Il prodotto deve essere utilizzato entro i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
Flacone ml 10 in politene, completo di contagocce e chiusura con tappo a vite sigillato.
Nessuno in particolare.
BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).
A.I.C. n. 025986011
Agosto 1985/Maggio 2005
01/06/2007