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PNEUMOREL Sciroppo
Ogni 100 ml contengono
Principio attivo:
fenspiride cloridrato g 0,200
Sciroppo.
Rino-faringiti, laringiti, rinotracheiti, bronchiti, manifestazioni a carico delle prime vie respiratorie, del morbillo, della pertosse e dell'influenza.
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Lattanti: fino a 24 mesi o fino a Kg 10: 4 mg/Kg/die, cioè 2-4 cucchiaini al giorno.
Lo sciroppo può essere mescolato al contenuto del biberon.
Bambini: da 2 anni o da Kg 10: 2-4 cucchiai al giorno all’inizio dei pasti.
Un cucchiaio da ml 15 equivale a mg 30 di Fenspiride Hcl
Un cucchiaino da ml 5 equivale a mg 10 di Fenspiride Hcl
L’eventuale presenza di un leggero precipitato sul fondo del flacone di sciroppo non è dovuta ad un’alterazione della preparazione, ma a problemi di solubilità, scompare con una semplice agitazione.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Speciali avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Precauzioni per l’uso
L’impiego del prodotto è sconsigliato nelle crisi asmatiche.
Il PNEUMOREL Sciroppo non dispensa dal trattamento antiinfettivo.
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Non esistono segnalazioni.
Benché gli studi su animali e l’esperienza di impiego terapeutico sin qui acquisita non abbiano dimostrato un effetto teratogeno del Fenspiride, è sconsigliabile l’uso durante la gravidanza. Può essere utilizzato durante l’allattamento.
Prodotto riservato a lattanti e bambini.
A seguito di trattamenti prolungati sono stati segnalati disturbi gastrici e, raramente, palpitazioni e sonnolenza.
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Non esiste un antidoto specifico. Il sovradosaggio appare solo a dosi molto elevate. In questi casi effettuare lavanda gastrica e trattamento sintomatico.
Risultando preponderante l’effetto b-stimolante, si consiglia di mettere il malato sotto sorveglianza elettrocardioscopica sino ad eliminazione del prodotto.
Poiché il 90% dell’eliminazione viene effettuata per via urinaria, questa può essere accelerata da una perfusione di soluzione ipertonica.
Il PNEUMOREL antagonizza i mediatori chimici dell’infiammazione (serotonina, istamina bradichinina) responsabili a livello delle vie respiratorie, dell’edema, dell’ipersecrezione e della broncocostrizione. Viene pertanto migliorata la pervietà delle vie respiratorie e facilitata la respirazione (J. Duhault - Arzn. Forsch, 22, 1972).
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Il PNEUMOREL viene rapidamente assorbito nel tratto digestivo (emivita ematica da 3 a 5 ore).
Viene eliminato essenzialmente per via urinaria (90%) e per via fecale (10%) (H. Megel e Coll. - Arch.Int.Pharmac. e Ther. 201,1,1973).
La DL 50 per via orale, nei piccoli animali, varia da 334,4 a 464,9 mg/Kg a seconda della specie e del sesso.
La tossicità subcronica e cronica effettuata nei ratti e nei cani, fino a dosi rispettivamente di 50-60 mg/Kg/die per sei mesi, non ha mostrato alcun fenomeno tossico attribuibile al trattamento.
Negative sono state le prove di tossicità fetale e teratogenesi nel ratto e nel coniglio (g. Segre - Sperimentazione)
aroma naturale miele g 0,500
estratto condensato di liquirizia g 0,200
estratto di vaniglia g 0,400
glicerina g 22,500
E110 g 0,010
paraidrossibenzoato di metile g 0,095
paraidrossibenzoato di propile g 0,0475
saccarina g 0,045
saccarosio g 60
potassio sorbato g 0,190
acqua purificata q.b. a ml 100
Nessuna
4 anni
Nessuna.
Lo sciroppo è contenuto in un flacone di plastica scuro, confezionato in astuccio di cartone.
Confezione: flacone da ml 150
Nessuna.
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier – 92200 Neuilly-sur-Seine (Francia)
A.I.C. n° 024429019
Data di rinnovo: 1/6/2000
Data di approvazione: 1/6/1995
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