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SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO I
10 ml contengono: acido lattico 0,9 g; sodio idrossido 0,4 g; sodio cloruro 0,73 g;
potassio cloruro 0,74 g; sodio fosfato monobasico monoidrato 0,069 g; sodio fosfato bibasico biidrato 0,40 g.
[mEq/10 ml: (Na+) 27,5; (K+) 10,0; (Cl-) 22,5; (Lattato-) 10,0; (Fosfato--) 5,0].
pH compreso fra 7,0 e 7,5
Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale da 10 ml.
Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici e trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente, in rapporto al deficit calcolato del sodio e del potassio; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg e la dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Controindicato nell’acidosi lattica. Non somministrare nei pazienti con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, scompenso cardiaco congestizio, ipossiemia) e nell’alcalosi metabolica o respiratoria.
Controindicato negli stati di iperfosfatemia con o senza ipocalcemia.
Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti.
In caso di reazioni avverse interrompere la somministrazione.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In normali condizioni di conservazione: 3 anni a confezionamento integro.
In contenitori ermeticamente chiusi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Fiale in vetro neutro tipo I da ml 10.
Astuccio contenente 10 fiale.
Nessuna particolare.
BIOINDUSTRIA LIM Laboratorio Italiano Medicinali SpA.
Via de Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL).
AIC 031142058
Rinnovo: Dicembre 2003.
01/12/2005