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PRILAGIN dermatologico
Ogni grammo di latte o di crema contengono:
Miconazolo nitrato 20mg
Latte dermatologico 2%, 30g
Crema dermatologica 2%, 30g
Antimicotico; infezioni della pelle e delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida, eventualmente complicate da una sovrainfezione batterica, quali: tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea cruris, tinea unguium, paronichia, stomatite angolare (perlèche), otite esterna. Prilagin esercita anche un'azione molto rapida sul prurito che accompagna frequentemente le suddette infezioni.
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Infezioni della pelle: applicare una o due volte al giorno sulle lesioni 1cm di crema o qualche goccia di latte, quindi spalmare con le dita. Il trattamento deve essere proseguito senza interruzione fino alla guarigione totale delle lesioni (generalmente da 2 a 5 settimane).
Infezioni delle unghie: tagliare le unghie infette più corte possibili, applicare 1-2 volte al giorno un po' di crema o di latte sull'unghia infetta, spalmare con le dita e ricoprire l'unghia con un bendaggio occlusivo. Continuare il trattamento ininterrottamente, anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane) fino a rigenerazione completa dell'unghia ed alla guarigione definitiva della lesione (di solito dopo 2 mesi o più).
Otite esterna: introdurre 2 volte al giorno un po' di latte dermatologico nel condotto uditivo; la guarigione si ottiene generalmente in 2-3 settimane:
Ipersensibilità verso uno dei componenti.
Certe misure igieniche come il lavaggio giornaliero delle lesioni e delle parti infette, il cambio e la disinfezione delle calze e delle scarpe, non possono che favorire i risultati terapeutici del trattamento. Prilagin non macchia la pelle, nè gli indumenti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Nessuna conosciuta.
In caso di gravidanza il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Nessuno.
La terapia topica con miconazolo, in genere, è ben tollerata: l'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Il meccanismo di azione antimicotica del miconazolo è quello di provocare, a dosi fungicide, accumulo di perossidi all'interno delle cellule del micete, con conseguente necrosi delle stesse; inoltre, inibisce l'incorporazione di acetato nell'ergosterolo e inibisce anche la lanosterolodemetilasi, con conseguente disorganizzazione ed inspessimento del plasmalemma e compromissione della captazione di sostanze nutritive essenziali.
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Assorbimento irrilevante per applicazione cutanea.
Tossicologia:
per somministrazione acuta:
DL 50 (miconazolo nitrato nel ratto S.D., per os.): 1220mg/kg
DL 50 (miconazolo nitrato nel topo albino, per os.): 645mg/kg
DL 50 (miconazolo nel topo, per os). 580mg/kg
DL 50 (miconazolo nel topo per via i.v.): 73mg/kg
DL 50 (miconazolo nel ratto, per os): 1150mg/kg
DL 50 (miconazolo nel ratto per via i.v.): 95mg/kg
per somministrazione prolungata:
ratto, per os (miconazolo nitrato, per 180gg): 25mg/kg/die
coniglio, per os (miconazolo nitrato per 180gg): 20mg/kg/die
Il trattamento con miconazolo base non influenza il normale accrescimento, nè la crasi ematica, nè la funzione renale ed epatica; nessuna influenza negativa sul normale sviluppo degli organi.
Latte e crema: palmitostearatodietilenglicole e di polietilenglicoli, gliceridi poliossietilenatiglicolisati, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
Non sono conosciute incompatibilità con altri farmaci.
36 mesi.
Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura ambiente.
Crema: tubo di alluminio da 30g
Latte: flaconcino in PE da 30g con piolo dosatore e tappo.
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SOFAR SpA - via Isonzo, 8 - 20135 MILANO
Prilagin latte dermatologico: AIC n.025904018
Prilagin crema dermatologica: AIC n.025904020
25/02/2000
19/11/2002