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PROCIREX
Una compressa rivestita contiene :
Principio attivo:
Bromopride dicloridrato 12,64 mg (pari a 10 mg come base anidra)
Un contenitore monodose contiene :
Principio attivo:
Bromopride dicloridrato 12,64 mg (pari a 10 mg come base anidra)
* Compresse rivestite uso orale
* Soluzione orale
Disturbi digestivi psico-somatici in soggetti ansiosi e affaticati, discinesie gastro-duodenali e biliari colopatie spastiche,cefalee digestive e inappetenza
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Per via orale
Adulti : 3 compresse o 3 contenitori monodose al giorno.
Bambini: 2 compresse o 2 contenitori monodose al giorno
La forma liquida può essere assunta ulteriormente diluita in acqua zuccherata.
Ipersensibilita` al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza e allattamento.
In alcuni pazienti precedentemente sottoposti ad una cura con neurolettci o che presentino una sensibilità particolare a questo tipo di prodotti, si possono osservare in casi eccezionali spasmi muscolari localizzati o generalizzati, spontaneamente e completamente reversibili con la sospensione del trattamento.
Può essere utile la somministrazione di farmaci anti-parkinson.
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Non descritta alcuna incompatibilita`alimentare o medicamentosa.
Procirex é controindicato in gravidanza e durante l'allattamento .
Poiché il prodotto può causare sonnolenza, di ciò debbono essere avvertiti i conducenti di veicoli e coloro che attendono a operazioni che richiedono vigilanza.
Sonnolenza, stati depressivi, lipotimia,sudorazione, disturbi dell'accomodazione.
Eruzioni orticarioidi.In alcuni pazienti precedentemente sottoposti ad una cura con neurolettici o che presentino una sensibilita`particolare a questo tipo di prodotti, si possono osservare, in casi eccezionali, spasmi muscolari localizzati o generalizzati, spontaneamente e completamente reversibili con la sospensione del trattamento. Può essere utile la somministrazione di farmaci anti-parkinson.
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Èindicata una terapia sintomatica di sostegno.
Il principio attivo del PROCIREX è la Bromopride o N-(dietilaminoetil)-2-metossi-4-amino-5-bromobenzammide, farmaco della serie delle ortopramidi, che esercita un'azione elettiva sulle disfunzioni digestive responsabili di molteplici turbe e malesseri riscontrabili frequentemente nella pratica medica.
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La Bromopride viene rapidamente assorbita e si distribuisce uniformemente; la sua eliminazione è prevalentemente renale, in parte immodificata e in parte come metabolita monodeetilato.
La Bromopride ha dimostrato una assai scarsa tossicita` acuta: la DL50 per os è pari a 310 mg/kg nel topo e 680 mg/kg nel ratto; anche la tossicita` sub-acuta e cronica nel ratto e nel cane (os-im) è risultata assai bassa.
La Bromopride non ha indotto effetti teratogeni nel ratto e nel coniglio.
La Bromopride non provoca alcuna depressione cardio-respiratoria, non altera la funzionalita` renale o vescicale né i parametri ematologici.
Compresse: cellulosa microcristallina, talco, calcio carbonato, amido di mais, saccarosio.
Contenitore monodose: glicerina, saccarina, sodio bicarbonato, aroma naturale di arancio, metile/etile/propile p.ossibenzoato, acqua depurata.
Nessuna
Procirex 15 compresse rivestite : 24 mesi, a confezionamento integro
Procirex 15 soluzione orale : 24 mesi, a confezionamento integro
Nessuna
Astuccio di cartone litografato contenente 15 compresse rivestite, in blister
Astuccio di cartone litografato contenente 15 contenitori monodose
Le compresse vanno deglutite con un pò di liquido, al bisogno.
La soluzione orale si beve diluendoli ulteriormente un acqua zuccherata.
K.G. ITALIA SRL VIA VOLTURNO 10,12 SESTO FIORENTINO FI
* 15 compresse rivestite, AIC n. 023922065
* 15 contenitori monodose, AIC n. 023922077
* 15 compresse rivestite : 20-11-2000
* 15 contenitori monodose: 20-11-2000
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