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PRONTOBARIO COLON
100 g di prodotto contengono:
Principio attivo: Bario Solfato 94,015 % p/p.
Polvere di Bario Solfato al 94,015% per sospensione per uso rettale.
Prontobario® Colon è una preparazione di bario solfato da sospendere in acqua calda, somministrabile per via rettale (clisma) come mezzo di contrasto per la visualizzazione radiologica del tratto gastrointestinale. È indicato per l'esame a semplice e a doppio contrasto.
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Adulti ed anziani
1) doppio contrasto: somministrare una sospensione al 60% - 115% p/v ottenuta aggiungendo un'idonea quantità di acqua calda (ca. 40°C). (Vedere grafico).
2) contrasto semplice: aggiungere sino a 2 litri di acqua calda (ca. 40°C) in modo da ottenere la sospensione da somministrare alla concentrazione desiderata.
Bambini: per l'indagine radiologica del colon nei bambini la dose dipenderà dall'età e dal peso.
Le necessità individuali verranno determinate sulla base dell'esperienza del radiologo.
Istruzioni per l'uso
Prontobario® Colon è pronto per l'uso dopo aver introdotto l'acqua calda (ca. 40°C) nella sacca ed agitato, così da ottenere una sospensione omogenea.
Chiudere il tubo con l'apposito fermo.
Agitare vigorosamente la sacca per 10-20 secondi e ripetere l'operazione immediatamente prima dell'uso.
Spingere nella sacca la pallina rossa posizionata all'innesto del tubo nella sacca schiacciandola tra il pollice e l'indice.
Allentare l'apposito fermo per far scorrere la sospensione lungo il tubo dopo averlo collegato con la sonda rettale.
Per l'evacuazione del paziente portare la sacca a livello del pavimento.
Per il doppio contrasto
appoggiare la sacca sul tavolo radiologico capovolta con l'attacco del tubo verso l'alto e comprimere esercitando una pressione costante.
Prontobario® Colon non deve essere somministrato a pazienti con sospetta perforazione del tratto intestinale e nei casi con ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.
Prontobario® Colon è indicato solo per uso diagnostico.
Come per tutte le preparazioni a base di bario solfato deve essere somministrato con cautela nei bambini, negli anziani e nei pazienti debilitati.
Prontobario® Colon deve essere usato con cautela in pazienti con patologia cardiaca preesistente.
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Nessuna.
Mentre questo prodotto non è di per se stesso controindicato in gravidanza, è noto che le procedure radiografiche possono apportare danno al feto in fase di organogenesi.
Prontobario® Colon può essere impiegato durante l'allattamento.
Non compete.
Gli effetti indesiderati con formulazioni baritate come Prontobario® Colon, sono frequentemente correlabili a difficoltà procedurali.
Tuttavia va tenuto presente che possono insorgere complicazioni come stitichezza, ritenzione di bario, penetrazione intravascolare, embolia, granuloma.
Sono stati segnalati rari casi di reazioni allergiche.
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Non compete.
Il bario solfato è un prodotto di uso consolidato, utilizzato ormai da moltissimi anni in diagnostica radiologica. Le sue caratteristiche chimico-fisiche corrispondono a quanto richiesto da USP e dalla PhEUR. È un composto praticamente insolubile in acqua, in solventi organici ed in soluzioni acide ed alcaline. Non è assorbito e pertanto non produce effetti sistemici.
Codice ATC: V08BA01
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Gomma Ghatti, Sodio citrato, Carragenina Sodica, Sorbitolo, Simeticone, Poliossietilene gliceril mono-oleato.
Nessuna.
Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Sacca in polivinilcloruro contenente 400 g di bario solfato al 94,015% in polvere, corredata di tubo di deflusso e sonda rettale in polivinilcloruro.
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Bracco Imaging Italia s.r.l.
Via E.Folli, 50 - Milano
n. Codice Fiscale 05501420961
Sacca da 400 g - Codice n. 028557015
Dicembre 1992 / Dicembre 1997/ Dicembre 2002
Giugno 2008