Remystick
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

REMY STICK

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- REMY STICK 100 g contengono: Principio attivo: Canfora 5 g Etile salicilato 1,16 g Mentolo 2,2 g Oleoresina di capsico titolata allo 0,5% di capsaicina 2 g Eccipienti: Stearina 4,3 g Alcool cetilico 0,45 g Glicole etilenico 3,8 g Glicole propilenico 0,45 g Alcool q.b.
a 100 g REMY STICK GEL 100 g contengono: Principio attivo: Canfora 5 g Etile salicilato 1,16 g Mentolo 2,2 g Oleoresina di capsico titolata allo 0,5% di capsaicina 2 g Eccipienti: Carbossivinilpolimero 1 g Trietilamina 1 g Acqua 17,64 g Alcool q.b.
a 100 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Stick - Gel

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell´apparato osteo-articolare e muscolare (dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni). Inoltre, il Remy Stick Gel, per la sua azione iperemizzante, è indicato nel massaggio sportivo, per la preparazione allo sforzo muscolare.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Remy Stick Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi.
Ripetere l´applicazione 2 - 3 volte al giorno. Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato.
Per interrompere l´azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.
Non superare le dosi consigliate. Remy Stick Gel Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick Gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa. Ripetere l´applicazione 2 - 3 volte al giorno. Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato.
Per interrompere l´azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nei bambini sotto i due anni, con disposizione al laringospasmo o alle convulsioni, consultare il medico prima di applicare il prodotto. Il preparato deve essere utilizzato con precauzione anche nei bambini di età superiore. Il prodotto è solo per uso esterno.
Usare solo su cute integra.
Evitare il contatto del Remy Stick con le mucose, le parti genitali e le ferite.
Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo l´uso e richiudere bene il contenitore. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l´uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico dermatologico.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Può essere usato durante la gravidanza e l´allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

L´uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di ingestione/assunzione accidentale del medicinale, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

I sintomi di intossicazione, conseguenti all´ingestione accidentale di quantità rilevanti di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, è 1500 mg/kg), comprendono nausea, vomito, cefalea, senso di calore. Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

REMY STICK Stearina Alcool cetilico Glicole etilenico Glicole propilenico Alcool REMY STICK GEL Carbossivinilpolimero Trietilamina Acqua Alcool

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Remy Stick 4 anni dalla data di preparazione.
Remy Stick Gel 5 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare il recipiente ben chiuso, a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Remy Stick Contenitore primario: Flacone in materia plastica, con fondo in politene.
Contenitore secondario: astuccio in cartoncino. Ogni confezione contiene un flacone con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo Remy Stick Gel Tubetto in alluminio con foro cieco, verniciato internamente.
Contenitore secondario: astuccio in cartoncino. Ogni confezione contiene un tubetto con 50 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Remy Stick Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi.
Ripetere l´applicazione 2 - 3 volte al giorno. Remy Stick Gel Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick Gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa. Ripetere l´applicazione 2 - 3 volte al giorno.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI Officina di Produzione Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

REMY STICK 015503016 REMY STICK GEL 015503028

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

1959 per Stick 1987 per la Categoria Gel Data Rinnovo AIC Maggio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Maggio 2000