Rennie
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

Rennie

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Una compressa orosolubile contiene: calcio carbonato 680 mg, magnesio carbonato pesante 80 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Rennie è disponibile in compresse orosolubili per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento sintomatico dell´iperacidità (dolori e bruciori di stomaco).


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Lasciare sciogliere in bocca 1.2 compresse, dopo ogni pasto principale oppure in presenza di dolori e di disturbi gastrici.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Ipercalcemia.
Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'uso prolungato del prodotto può dare origine ad ipercalcemia con rischio di compromissione della funzionalità renale. Il prodotto contiene saccarosio.
Di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche. Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.
In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici. E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Durante la gravidanza e l'allattamento l'assunzione di calcio carbonato e magnesio carbonato, alle dosi indicate, è da considerarsi sicura sia per il feto che per il neonato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono segnalati nè previsti effetti negativi su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

L'assunzione continuativa (diversi mesi) di elevati quantitativi di calcio carbonato può causare ipercalcemia, ipercalciuria, alcalosi metabolica ed insufficienza renale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Categoria farmacoterapeutica: antiacido, codice ATC: A02AD01 Rennie compresse orosolubili è un preparato a base di due sostanze ad azione antiacida quali il calcio carbonato e il magnesio carbonato. L'attività delle sostanze ad azione antiacida si basa sulla neutralizzazione dell'acidità gastrica.
Il calcio carbonato neutralizza l'acidità gastrica rapidamente, efficacemente e per un lungo periodo di tempo.
Tale azione è ulteriormente favorita dalla presenza di magnesio carbonato, anch'esso dotato di attività antiacida. La capacità neutralizzante di una compressa di Rennie, determinata con la tecnica modificata di Rosset e Rice, è di 16mEq H+ (titolazione finale ph: 2,5). L'inizio della neutralizzazione è rapido.
Nel soggetto a digiuno l'assunzione di due compresse di Rennie innalza il pH gastrico oltre un punto entro 5 minuti.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Nello stomaco il calcio carbonato e il magnesio carbonato reagiscono con l'acido in eccesso presente nel succo gastrico trasformandosi in cloruri solubili. I cloruri solubili così prodotti reagiscono con le secrezioni intestinali, pancreatiche e biliari formando sali insolubili che vengono eliminati con le feci. Questo avviene per il 90% del calcio cloruro.
Il 10% del calcio ed il 5% del magnesio vengono riassorbiti.
Le piccole quantità di calcio e magnesio assorbite vengono rapidamente eliminate dopo filtrazione renale con le urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Non pertinente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Saccarosio, talco, amido di mais pregelatinizzato, amido di patata, aroma menta, magnesio stearato, paraffina liquida leggera, aroma limone.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blister in accoppiato PVC/Alu.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Bayer S.p.A.
Viale Certosa 130, 20156 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

�€œ680 mg + 80 mg compresse orosolubili�€� 36 compresse AIC n° 024969014 �€œ680 mg + 80 mg compresse orosolubili�€� 6 compresse AIC n° 024969040

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo: giugno 2005

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

01/06/2005