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REOLASE
Bustine di granulato da mg 300 - Ogni bustina contiene:
telmesteina mg 300.
Sciroppo - ml 100 di sciroppo contengono:
telmesteina g 3
Per uso orale: bustine di granulato; sciroppo.
Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
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Somministrazione per via orale
Bustine: il contenuto di 1 bustina (sciolto in poca acqua) 2-3 volte/die s.p.m..
Sciroppo: ml 10 (1 misurino) 2-3 volte/die s.p.m..
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. Ulcera gastroduodenale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. L'uso del farmaco non richiede particolari precauzioni.
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Non sono note interazioni con altri farmaci.
In assenza di adeguati studi al riguardo, l'uso del prodotto è sconsigliato in gravidanza e durante l'allattamento.
Il prodotto non esercita alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Raramente, transitori episodi di pirosi gastrica, nausea e vomito.
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Non sono noti sintomi di sovradosaggio.
Reolase è un farmaco appartenente alla categoria dei mucolitici. Esso, oltre ad una spiccata attività espettorante-secretolitica, dovuta alla depolimerizzazione delle componenti mucoproteiche dell'escreato, svolge un effetto protettivo a livello alveolare tramite l'effetto inibente sulle elastasi polmonari. Quest'ultima proprietà lo rende particolarmente indicato nel trattamento delle forme broncopneumopatiche di tipo ostruttivo anche in presenza della componente enfisematosa.
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Dal punto di vista farmacocinetico, nell'animale il composto, dopo somministrazione per os, viene rapidamente assorbito con picco ematico verso i 30 minuti e buona distribuzione tissutale; la principale via di escrezione del farmaco e metaboliti è quella urinaria. Nell'uomo il farmaco, somministrato per os è rapidamente assorbito e presenta un picco ematico alla 1ª ora con buona distribuzione tissutale. La maggior parte del farmaco e dei suoi metaboliti viene escreta attraverso la via urinaria.
Gli studi tossicologici hanno messo in evidenza una scarsissima tossicità acuta (DL50 per os nel topo e nel ratto maggiore di 4000 mg/kg; DL50 per via i.p. nel topo= 372-380 mg/kg; DL50 per via i.p. nel ratto = 415-420 mg/kg), subacuta (ratto e cane per os e coniglio per via rettale per 4 settimane) e cronica (ratto e cane per os per 26 settimane); il farmaco è inoltre privo di effetti teratogeni (ratto e coniglio per os), non determina interferenze negative sulla fertilità, riproduzione e sviluppo post-natale (ratto per os), non esplica attività mutagena.
Eccipienti di ogni bustina di granulato: aroma di ciliegia; saccarosio.Eccipienti dello sciroppo: metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aroma amarena; etanolamina; saccarosio; acqua depurata.
Non si conoscono incompatibilità chimiche o fisiche-chimiche.
Il periodo di validità è di mesi 36 per le bustine; di mesi 30 per lo sciroppo.
Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.
Scatola in cartoncino litografato contenente 30 bustine in carta/Al/PE
Scatola in cartoncino litografato contenente un flacone in vetro scuro, chiuso con capsula a strappo munita di guarnizione in PE
Non sono necessarie particolari istruzioni per l'uso.
PULITZER ITALIANA S.r.L.
Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma (RM)
Bustine di granulato da mg 300 AIC n. 027322027
Sciroppo AIC n. 027322041
Febbraio 2000
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